中國(guó)防護(hù)服國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)/怎么辦理
前幾日,關(guān)于出口防疫物資標(biāo)準(zhǔn),是采用中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、還是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)、或者歐洲標(biāo)準(zhǔn)等,口水仗打的不可開交。那我們?cè)敿?xì)說(shuō)明一下我國(guó)的防護(hù)服國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
醫(yī)用一次性防護(hù)服檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是什么
目前在我國(guó),非醫(yī)用防護(hù)服還無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),醫(yī)用防護(hù)服對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)為中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》,該標(biāo)準(zhǔn)中不僅對(duì)防護(hù)服的外觀做了規(guī)定,還對(duì)防護(hù)服的液體阻隔功能、過濾性能、微生物指標(biāo)、環(huán)氧乙烷殘留量、服用性能和舒適性能等做了嚴(yán)格的規(guī)定。
阻隔級(jí)別
液體暴漏風(fēng)險(xiǎn)
參考手術(shù)
性能要求
AAMI Level 1
極少液體噴濺或施與病人的壓力較小
眼科、簡(jiǎn)單的耳鼻喉科手術(shù)
必須經(jīng)過噴淋沖擊滲透試驗(yàn),滲水量<4.5g
AAMI Level 2
較多的體液噴射及壓力
較簡(jiǎn)單的骨科有綁止血帶的手術(shù)、扁桃腺切除、闌尾切除等
1.必須經(jīng)過噴淋沖擊滲透試驗(yàn),滲水量<1g
2.流體靜壓力測(cè)試,靜水壓>20cm.H2O
AAMI Level 3
較多的體液噴濺、更大的壓力
乳房切除、節(jié)鏡、部分一般的外科手術(shù)
1.必須經(jīng)過噴淋沖擊滲透試驗(yàn),滲水量<1g
2.流體靜壓力測(cè)試,靜水壓>50cm.H2O
AAMI Level 4
需要最g高級(jí)別的防護(hù)手術(shù)鋪單及高防護(hù)手術(shù)衣
大型胸腹部手術(shù)、骨科沒有綁止血帶手術(shù)、植入手術(shù)、心臟外科、剖腹產(chǎn)
手術(shù)衣和鋪單 除了需達(dá)到級(jí)別3測(cè)試要求之外,必須通過嗜血桿菌病毒滲透試驗(yàn)
指標(biāo)中直接與防護(hù)作用相關(guān)的是液體阻隔功能和過濾性能,都是通過阻斷病毒傳播,以實(shí)現(xiàn)防護(hù)的目的。醫(yī)用防護(hù)服織造十分緊密,孔隙極小,可以起到有效的防護(hù)效果。我國(guó)的防護(hù)服分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)為中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY/T 1499-2016 《醫(yī)用防護(hù)服的液體阻隔性能和分級(jí)》,其將醫(yī)療防護(hù)服一共分為了4級(jí),等級(jí)越高,防護(hù)性能越好。此外,醫(yī)用防護(hù)服是否合乎標(biāo)準(zhǔn),還需要經(jīng)過檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
醫(yī)用一次性防護(hù)服GB 19082-2009標(biāo)準(zhǔn)怎么辦理
1.向我們發(fā)起申請(qǐng),雙方確認(rèn)檢測(cè)項(xiàng)目以及費(fèi)用和周期等問題
2.填寫檢測(cè)申請(qǐng)表
3.安排樣品(涉及外觀質(zhì)量的產(chǎn)品,建議每一類同款同色同碼的都要準(zhǔn)備)
4.實(shí)驗(yàn)室收到樣品后安排檢測(cè)

