ISO 9001：2015 程序文件是否需要應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)？
隨著 ISO 9001:2015 的發(fā)布，對(duì)質(zhì)量管理體系 (QMS)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的識(shí)別和評(píng)估有了新的要求。這些新要求不僅讓人對(duì)應(yīng)該做什么感到困惑，而且讓人對(duì)在ISO 9001:2015 文件中應(yīng)該記錄哪些有關(guān) QMS 的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇感到困惑。必須針對(duì) QMS 的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇開展一些活動(dòng)
- 識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇——應(yīng)該解決哪些問題以確保您的 QMS 做必要的事情、基于期望的結(jié)果、防止或減少問題的后果并獲得改進(jìn)？
- 制定應(yīng)對(duì)計(jì)劃——您應(yīng)該采取什么行動(dòng)來應(yīng)對(duì)已發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？
- 融入您的 QMS – 如何采用這些計(jì)劃并使其適應(yīng)通常的活動(dòng)以便輕松進(jìn)行？
- 評(píng)估有效性——如何知道你的行動(dòng)是否有效，或者是否需要更新？這涉及分析信息和管理評(píng)審以評(píng)估有效性。
您需要 ISO 9001 2015 程序文件嗎？
值得注意的是，這些步驟均未強(qiáng)制要求記錄信息。標(biāo)準(zhǔn)本身并未規(guī)定必須記錄與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇有關(guān)的ISO 9001:2015 程序，只是規(guī)定您必須執(zhí)行上述部分中的流程，并更新因流程不合規(guī)而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。
例如，您可以選擇在管理會(huì)議上評(píng)估您的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)，決定您想要做什么，并確保執(zhí)行 QMS 流程的員工知道他們需要做什么，然后您可以聲稱您符合 ISO 9001 2015 要求，即使這些都沒有書面說明。
因此，根據(jù) ISO 9001 2015，不需要文件化程序，但您的公司對(duì)有關(guān) QMS 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的文檔化信息和記錄可能有不同的需求。
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