CRAC2019要點速遞 | K-REACH相關(guān)企業(yè)注意，CICO這個月可能要開放
“韓國化學(xué)品注冊與評估法案”（Act On Registration and Evaluation, etc. of Chemicals，ARECs），因為跟歐盟的REACH法規(guī)在管理思路及合規(guī)流程上有諸多類似之處，被稱為K-REACH，主要負(fù)責(zé)管理韓國化學(xué)物質(zhì)注冊、危害性審核及風(fēng)險評估、有毒物質(zhì)指定、化學(xué)物質(zhì)信息規(guī)定及含有化學(xué)物質(zhì)產(chǎn)品的管理等工作。
K-REACH從2015年1月1日正式實施，之后韓國官方依據(jù)實際管理經(jīng)驗以及實施過程中遇到的問題對法規(guī)進行了數(shù)次不同程度的修訂，歷經(jīng)4年的時間，到2019年1月1日終于迎來了修訂案的正式實施，從此可以說開啟了K-REACH的新時代。
修訂案引入了歐盟REACH法規(guī)里預(yù)注冊的理念，要求所有超過1t/a的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)必須在2019年1月1日至2019年6月30日期間完成預(yù)注冊以獲得相應(yīng)的緩沖期，在緩沖期截止前需要完成正式注冊，才能將化學(xué)品投放韓國市場。原有的510個現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（PEC物質(zhì)）注冊清單不受該修訂的影響，如果企業(yè)的物質(zhì)在第一批指定的510個PEC物質(zhì)名錄，仍需直接進行正式注冊，完成正式注冊后，才能合法在韓國境內(nèi)生產(chǎn)或進口。2019年6月30號之后，未完成預(yù)注冊的企業(yè)可以按照要求進行后預(yù)注冊以獲得緩沖期。
9月2日，CRAC2019化學(xué)品環(huán)境安全管理分會場上，來自韓國 Korea Testing & Research Institute 的 Lee Hwo Kyung 先生分享了K-REACH法規(guī)實施進展，并給予了企業(yè)相應(yīng)的合規(guī)建議。
Lee Hwo Kyung 先生
現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)正式注冊現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)（非PEC物質(zhì)）需要按照噸位在以下時間點分階段完成正式注冊，噸位越高，注冊截止期越近。
我們可以看到，噸位為1000+t/a的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和>1t/a的CMR物質(zhì)，其注冊截止期是2021年12月31日，目前距離截止期還有兩年多的時間，涉及的相關(guān)企業(yè)注冊準(zhǔn)備工作需要盡快開展。
類似歐盟REACH法規(guī)現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)注冊策略，K-REACH下現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)采用聯(lián)合注冊的方式進行。
聯(lián)合注冊的流程可以歸納為以下幾個步驟：
1、CICO組建CICO(Chemical substance Information Communicative Organization)是一個類似于歐盟REACH下SIEF體系的一個協(xié)議體，每個物質(zhì)會有一個專門的CICO協(xié)議體，想要完成聯(lián)合注冊的企業(yè)需要先加入CICO。如果是韓國境外的企業(yè)需要指定韓國境內(nèi)有資質(zhì)的唯一代表（OR）加入CICO，完成后續(xù)的正式注冊工作。截至目前，CICO還沒有正式開放。
2、領(lǐng)頭注冊人（LR）選舉每個聯(lián)合注冊要選舉一個LR，由所有成員討論后進行投票選舉，LR之外的成員作為Active Member（AM）或Passive Member（PM）。
3、聯(lián)合注冊協(xié)議擬定及聯(lián)合注冊材料準(zhǔn)備LR和AM 準(zhǔn)備聯(lián)合注冊協(xié)議包括費用分?jǐn)倷C制等，并開展卷宗準(zhǔn)備工作包括數(shù)據(jù)缺口分析、數(shù)據(jù)收集、開展測試、CSR制作等。
4、LR遞交卷宗LR首先向主管機構(gòu)遞交領(lǐng)頭人卷宗，LR需要盡早遞交卷宗，以確保后面聯(lián)合注冊成員可以有足夠的時間在截止前提交聯(lián)合注冊卷宗。
5、AM和PM遞交聯(lián)合注冊卷宗預(yù)注冊結(jié)束后，廣大企業(yè)普遍關(guān)注現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)的正式注冊，我們收集了一些常見問題在此給予集中作答，希望能夠?qū)ζ髽I(yè)有所幫助。
Q:CICO何時會開放？- 未趕上預(yù)注冊截止期的企業(yè)，盡快完成后預(yù)注冊，以獲得緩沖期
- 時刻關(guān)注CICO動態(tài)信息，待CICO系統(tǒng)開放，立即加入，尤其有意向承擔(dān)LR的企業(yè)，越早加入CICO越好
- 盡早確定自己在聯(lián)合注冊中希望擔(dān)任的角色（LR，AM，PM），如果做過歐盟REACH的注冊尤其承擔(dān)過LR角色的企業(yè)，一般都擁有大量可靠數(shù)據(jù)，可以考慮爭取K-REACH聯(lián)合注冊LR的角色
- 對于1000+t/a噸位的企業(yè)，距離注冊截止期時間已不多，而該噸位范圍的數(shù)據(jù)要求又是最高的，需要盡快啟動注冊準(zhǔn)備工作，比如數(shù)據(jù)缺口分析、數(shù)據(jù)收集等
- 對于韓國境外的企業(yè)，當(dāng)務(wù)之急是選擇一個韓國境內(nèi)有資質(zhì)的唯一代表（OR）來完成聯(lián)合注冊的系列工作
