【2016-8-1】美國加拿大就農(nóng)藥管理合作更新工作計劃
美國和加拿大管理合作委員會更新了工作計劃,美國環(huán)保署農(nóng)藥項(xiàng)目辦公室和加拿大病害防治管理局將繼續(xù)就新煙堿類殺蟲劑授粉昆蟲風(fēng)險評估,登記再評估協(xié)調(diào),替代方法的開發(fā)等方面展開繼續(xù)合作。
目前,美國環(huán)境保護(hù)局的農(nóng)藥項(xiàng)目辦公室(OPP)和加拿大衛(wèi)生部有害生物管理局(PMRA)正在合作致力于3個新煙堿類殺蟲劑(如吡蟲啉,噻蟲嗪,和噻蟲胺)的雙邊農(nóng)藥再評估,并采用新的傳粉昆蟲風(fēng)險評估框架。這種合作在資源有限的條件下提供了更有效的利用方式,進(jìn)一步聯(lián)合了雙方的能力來保護(hù)傳粉昆蟲。加拿大PMRA和美國EPA已經(jīng)于共同發(fā)布了新煙堿類殺蟲劑對傳粉昆蟲的風(fēng)險評估進(jìn)展報告和吡蟲啉的風(fēng)險評估初步預(yù)案。2016下半年至2017年度,兩部門計劃在按照以下進(jìn)度安排,完成風(fēng)險評估和新煙堿類殺蟲劑的減量使用:
- 在2016年12月,結(jié)合新的數(shù)據(jù)和公眾評議,公布修正的吡蟲啉對傳粉昆蟲風(fēng)險評估方案
- 在2016年12月,公布噻蟲嗪和噻蟲胺對傳粉昆蟲的初步風(fēng)險評估方案
- 結(jié)合新的數(shù)據(jù)和評議,噻蟲嗪和噻蟲胺對傳粉昆蟲的風(fēng)險評估修訂方案預(yù)計于2017年12月公布
對于兩國農(nóng)藥登記再評估計劃,兩部門擬制定多年度農(nóng)藥再評估和登記評審計劃表,除了可以及時告知利益相關(guān)方,也有助于科學(xué)地協(xié)調(diào)工作量,制定高效的數(shù)據(jù)要求和資料審查計劃,具體步驟包括:
- 在2016年秋季確認(rèn)2至3個農(nóng)用化學(xué)品作為試點(diǎn)目標(biāo),以確定再評估合作的最佳規(guī)范;
- 在2018年,基于這2-3個化學(xué)品的試點(diǎn)評估進(jìn)程,確定最需要進(jìn)行協(xié)調(diào)的環(huán)節(jié),開發(fā)協(xié)調(diào)規(guī)范,將適用于所有現(xiàn)有化學(xué)品的定期再評估;
- 更遠(yuǎn)期的目標(biāo)是,在試點(diǎn)化學(xué)品的評估取得重大合作進(jìn)展時出臺協(xié)調(diào)規(guī)范,并就利用此規(guī)范確定和發(fā)布聯(lián)合評估安排;
在動物試驗(yàn)替代和新方法的開發(fā)上,兩部門將繼續(xù)遵循動物試驗(yàn)的3R 原則(減量, 優(yōu)化和替代)中精力開發(fā)出新的動物急性毒理測試可替代方法的指導(dǎo)方針:
- 出臺農(nóng)藥制劑急性經(jīng)皮試驗(yàn)減免指南,EPA已就經(jīng)口和經(jīng)皮試驗(yàn)特替代出臺了減免指南草案,加方予以評估,擬在2017年度完成此指南文件,雙方還計劃將此指南提交至經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織OECD,擬就動物替代出臺國際性指南文件;
- 就眼刺激試驗(yàn)和皮膚致敏試驗(yàn),擬在今明兩年對現(xiàn)有數(shù)據(jù)展開評估,以確認(rèn)是否有可能以體外試驗(yàn)替代目前所要求的體內(nèi)試驗(yàn)。在2017年度,出臺和公示相關(guān)聯(lián)合指南草案,在2018年度完成并公布指南文件;
- 兩國更遠(yuǎn)期的目標(biāo)是將動物試驗(yàn)替代方法擴(kuò)展到所有急毒六項(xiàng)試驗(yàn)上;
在監(jiān)管項(xiàng)目實(shí)施的第一階段基礎(chǔ)上,尤其是進(jìn)一步在兩國建立最大農(nóng)藥殘留限制的統(tǒng)一方案,加拿大衛(wèi)生署的PMRA和美國環(huán)保局的OPP現(xiàn)在已經(jīng)啟動了一項(xiàng)新項(xiàng)目,該項(xiàng)目旨在確定符合聯(lián)合登記要求的農(nóng)藥殘留試驗(yàn)點(diǎn)數(shù)要求:
- 兩國擬在本年度在北美自由貿(mào)易區(qū)化學(xué)殘留作物分組框架下結(jié)合各自的作物生產(chǎn)數(shù)據(jù),重新評估各自的田試要求,提高殘留試驗(yàn)研究效率,利用在小宗作物項(xiàng)目和農(nóng)藥登記上,并促進(jìn)兩國聯(lián)合登記,出臺相關(guān)指南草案并公示,計劃在2017年度完成并公布聯(lián)合指南文件;
- 回顧分析所有提交至兩部門的種子和種薯處理劑殘留數(shù)據(jù)進(jìn)行回顧性分析,如有可能,出臺層級性數(shù)據(jù)要求以簡化殘留化學(xué)數(shù)據(jù)要求,出臺聯(lián)合指南并公示,計劃于2017年發(fā)布;
- 與動物試驗(yàn)替代相同,兩國也有計劃將聯(lián)合田試要求指南推動到OECD層面,使之成為國際性指南;
為了促進(jìn)農(nóng)藥登記申請便利提交,美國EPA農(nóng)藥項(xiàng)目辦公室OPP,和加拿大衛(wèi)有害生物管理局PMRA致力于聯(lián)合開發(fā)信息技術(shù)解決方案包括在OECD全球統(tǒng)一提交運(yùn)輸標(biāo)準(zhǔn)(GHSTS)基礎(chǔ)上,開發(fā)卷宗生成器以及產(chǎn)品規(guī)范保密聲明生成工具。

