重要信號：相關企業(yè)請即刻開始準備臺灣地區(qū)既有物質標準登錄工作！
我今天演講最重要的核心，就是鼓勵大家盡快開動！千萬不要擠在最后一年，相關企業(yè)請即刻開始準備既有物質標準登錄工作！ 現(xiàn)登錄中心也在積極地推動共同登錄的開展，會優(yōu)先輔導共同登錄團體完成登錄作業(yè)。相信這個省力、簡單且高效的合規(guī)登錄模式能夠切實解決企業(yè)的實際難題！
12月15日，在CRAC 2022「臺灣地區(qū)化學物質登錄法規(guī)近程」的分享中，臺灣地區(qū)環(huán)保主管機關化學物質登錄咨詢技術服務窗口的計劃主持人、環(huán)資國際有限公司總經理 倪雅惠女士，為我們介紹了臺灣地區(qū)化學物質登錄制度、既有物質標準登錄以及登錄系統(tǒng)和工具，并根據她多年工作經驗，結合企業(yè)在登錄中的常見問題，給大家分享了很多實用的合規(guī)建議！
溫馨提示：相關精彩回放可進入CRAC 2022觀看！
臺灣地區(qū)化學物質登錄制度介紹
《新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法》來源于《毒性及關注化學物質管理法》。
《毒性及關注化學物質管理法》（第56條）規(guī)定了：主管機關所公告指定的化學物質必須經過核準才能制造或輸入。化學物質實行的是源頭管理，登錄對象為制造者或輸入者。
化學物質管理架構
（#1. 化學物質登錄架構）
新化學物質
既有化學物質
在既有物質清單內，運作量達100kg以上的需在事實發(fā)生起6個月內完成第一階段登錄；如果屬于分期公告原則所公告的物質（目前106個）且年制造或輸入量達1噸以上則需要進行既有物質標準登錄（指定5年內完成）。
* 無論是新物質還是既有物質，只要取得登錄碼就有責任義務進行年度申報。
資料要求及審查時間
第一階段登錄
登錄人基本信息
CAS No/流水號
噸位信息
產品及產業(yè)類別
既有化學物質標準登錄
登錄人和物質辨識信息
物質制造、用途和暴露信息
危害分類與標示
安全使用信息
物理與化學特性
毒理信息
生態(tài)毒理信息
危害評估
暴露評估
新物質登錄
調整審查時間以符合實際運作
* 補正或更正資料后重新起算，少量及簡易登錄需附以附款者延長至45個工作日。
關于資料公開與保密
登錄人信息、化學物質辨識信息、制造輸入信息、用途信息4項可申請保密，時間最長為15年。
既有化學物質標準登錄說明
如何判斷是否需要進行標準登錄
首先必須是物質制造者或輸入者，物質已經完成了第一階段登錄且在指定物質名單中，且不屬于限定廠址中間產物，且年制造或輸入量達1噸以上。上述條件都滿足則需進行標準登錄。
如何準備既有物質標準登錄資料
參閱《既有物質標準登錄撰寫指引》，可分段提交資料（八、九大項危害評估和暴露評估可以先不交），接受多元資料繳交（測試計劃書、交叉參照資料等）。
#2. 《既有物質標準登錄撰寫指引》架構
延長登錄期限
2020年1月1日之后取得第一階段登錄碼的需在取得登錄碼次年起5年內完成登錄；
第一階段登錄時未達1噸，后續(xù)實際制造或輸入中超過1噸，需看是何時超過了1噸。
如果2019年12月31日前實際量達1噸則需在2024年12月31日前完成，若是2020年1月1日之后實際量達1噸，需在次年起5年內完成登錄。
#3. 既有物質標準登錄期限
推進共同登錄，減輕企業(yè)負擔
優(yōu)先輔導共同登錄團體完成登錄作業(yè)。
系統(tǒng)功能介紹
登錄采用無紙化作業(yè)，整合新化學物質登錄工具與既有化學物質登錄工具為Chemist New X 2.0（測試中）。新登錄工具整合了登錄欄位，完善了資料檢核機制，將有更直觀的查詢界面和更高的界面友善度。
另外申請納入清冊可在登錄平臺進行操作，不再接受公文申請。
HQTS建議
新化學物質登錄
測試報告須提供實驗室資質。
完整的類名中各取代基以及結構應當與化學物質名稱相互對應。
危害分類簡化為三種沒有分類的原因，原先“不適用”的情境改選用“有結論但不足以分類”。
既有物質標準登錄
以可靠性等級1或2的資料為主，避免直接使用ECHA數(shù)據。
避免使用私人企業(yè)(BASF、DUPONT等)的數(shù)據，引用文獻應取得授權。
整理報告重點，避免直接復制貼上；注意豁免條件，能豁免則豁免。
提前準備，盡快開始。
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