非特殊用途化妝品的備案工作幾乎是每家化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、法規部門(mén)工作人員必須從事的內容，該工作雖然不難但是較為繁瑣，而且經(jīng)常會(huì )遇到法規中沒(méi)有明確的情況出現，下面就由小編帶領(lǐng)大家了解一下關(guān)于化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案工作中遇到的問(wèn)題。

非特殊化妝品備案要點(diǎn)

1、產(chǎn)品包裝上，一定要寫(xiě)警示語(yǔ)嗎？ 中文產(chǎn)品名稱(chēng) 是否一定要標在正面？（法規中說(shuō)的是標注在主視面）

答 產(chǎn)品標準中要求標示警示語(yǔ)的，強制標示，另使用的產(chǎn)品原料在《2015版化妝品生產(chǎn)技術(shù)規范》中有標示警示語(yǔ)要求的，強制標示，其余情況企業(yè)自行標示。警示語(yǔ)標示在產(chǎn)品的可視面上即可。

2、有些產(chǎn)品執行標準，以前用的是行標，現在新出國標，如何標識？

答 若國標為強制國標GB，而不是推薦性國標GB/T，則在強制性國標GB正式實(shí)施日期以前，仍可標示行標，但在強制國標GB正式實(shí)施以后，就必須按照新標準要求生產(chǎn)和標示產(chǎn)品。

3、精油產(chǎn)品的品名如何書(shū)寫(xiě)？薰衣草精油，和腎部保養精油可以嗎？

答 可參考GB/T 14455.1《精油命名原則》進(jìn)行命名。由于可能涉及“暗示醫療作用”，不建議使用人體器官作為精油名稱(chēng)。

4、標簽中能否有這個(gè)詞“適用人群” ？

答 標簽相關(guān)法規標準中未對此作出限定，企業(yè)可根據情況自行標示。

5、如果加工廠(chǎng)的委托方是國外的，委托方的信息是否一定要翻譯成中文？

答 標準規定進(jìn)口產(chǎn)品可不表示生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址，若不是進(jìn)口產(chǎn)品，則強制標示生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址，而且需用規范漢字標示，漢字字體大于英文。

6、產(chǎn)品命名中不能用字母，那BB 霜和CC霜的命名是否符合國家命名要求？如不符合，該怎樣調整？

答 BB霜、CC霜屬于通俗名稱(chēng)。

7、如果產(chǎn)品配方是合格的，但產(chǎn)品名稱(chēng)命名不符，怎么辦？用不符的名稱(chēng)做的檢測報告，還能用嗎？一個(gè)產(chǎn)品名稱(chēng)是否對應一個(gè)配方？

答 若產(chǎn)品名稱(chēng)命名明顯不符合現行法規標準的要求，備案可能無(wú)法通過(guò)，備案檢測機構也不會(huì )受理。

8、備案資料提交，和備案檢測，哪個(gè)先做？ 如果先送檢了，備案資料提交時(shí)發(fā)現配方不符，此檢驗報告還能用嗎？（檢驗機構能否幫忙確認此配方是否可以通過(guò)？）

答 備案檢測機構不對企業(yè)提供資料的真實(shí)性負責，無(wú)法為企業(yè)核實(shí)配方是否能夠順利通過(guò)備案。建議企業(yè)在提交產(chǎn)品配方時(shí)詳細了解網(wǎng)上備案的產(chǎn)品配方提交要求，真實(shí)全面的提供產(chǎn)品的配方成分，申請備案檢驗時(shí)提交的產(chǎn)品配方需與網(wǎng)上備案的資料保持一致。

9、配方表中，復配原料需要逐個(gè)列出，如果不知道每個(gè)原料成分是什么，怎么辦？

答 法規要求產(chǎn)品配方中的復配原料需標示所有的原始配料。

10、如果包裝上標示的一些成分與實(shí)際提交到食藥監網(wǎng)站上的有些不同，怎么辦？

答 企業(yè)應保證產(chǎn)品包裝上的成分與提交到食藥監網(wǎng)站上的成分基本一致，但特殊情況除外，如復配原料在產(chǎn)品包裝上可直接標注復配原料名稱(chēng)，但在網(wǎng)上備案時(shí)則需要列明全部的原始配料。

11、如果產(chǎn)品包裝上英文大于中文，上傳包裝做非特備案，是否可以通過(guò)？

答 依照現行的標簽法規和標準要求，產(chǎn)品包裝上相對應的中英文，英文字號不得大于中文字號。

12、風(fēng)險報告是加工廠(chǎng)自己做，并且留檔被查嗎？ 是否需要上傳到食藥監網(wǎng)站？

答 風(fēng)險報告由企業(yè)自己制作，留檔備查，無(wú)需上傳到備案平臺。

13、委托方和被委托方怎么備案？

答 雙方都需要備案。登錄國家食品藥品監督管理局網(wǎng)站，國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案系統進(jìn)行備案。注意 委托方先備案，備案號交給被委托方關(guān)聯(lián)備案即可。

14、網(wǎng)上備案之前是不是必須先送樣檢測？

答 2017年8月3日，廣州市食藥監局發(fā)布《關(guān)于填報國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗信息通告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通告》）指出，廣州市化妝品企業(yè)在“國產(chǎn)非特殊化妝品備案系統”填報產(chǎn)品備案申請資料時(shí)，需一并填寫(xiě)產(chǎn)品送檢機構及檢驗報告的信息。

其他備案平臺目前備案時(shí)不需要上傳檢驗報告，但是備案后2個(gè)半月內需要檢查備案資料，包括檢驗報告?，F場(chǎng)審核資料，如超期將通報責令整改。

15、美容化妝品工具，如修眉刀，沐浴露、洗臉皂是否要非特備案？

答 美容化妝品工具，如修眉刀，化妝刷等不需要備案，但是沐浴露、洗臉皂等面部或身體表面清潔用品屬于化妝品，需要備案。

16、某款產(chǎn)品已經(jīng)停產(chǎn)，是否需要注銷(xiāo)備案信息？

答 若市場(chǎng)上仍有流通建議暫不注銷(xiāo)，但是生產(chǎn)企業(yè)不再生產(chǎn)已備案的產(chǎn)品時(shí)，應主動(dòng)告知原備案的省級食品藥品監督管部門(mén)，原備案的省級食品藥品監督管理部門(mén)對告知情況予以備案。

17、上傳照片需注意什么？

答 新規要求提供產(chǎn)品制成成品包裝的實(shí)物照片，而不是包裝設計圖，這對于新產(chǎn)品來(lái)說(shuō)就比較麻煩，因為備案和上市之間有一段時(shí)間差，一旦備案不通過(guò)，或者產(chǎn)品包裝需要修改，那么這之間就會(huì )出現不可避免的成本消耗。還有，對于組合成套產(chǎn)品如何進(jìn)行非特備案，單品備案，照片平面圖務(wù)必有單品平面、立體圖和套盒大合照！

對于委托加工的產(chǎn)品如何進(jìn)行非特備案，這在不同地方的食藥監局的管理口徑是不一致的，有的地方能通過(guò)，有的地方不能通過(guò)。

還有，對于組合成套產(chǎn)品如何進(jìn)行非特備案，相關(guān)規定也不細致，不統一，那么企業(yè)也只能先把每一個(gè)單個(gè)產(chǎn)品先備案，再等待進(jìn)一步的政策對組合套裝做出細化規定。

彩妝/香水/美妝工具 美發(fā)護發(fā)/假發(fā) 美容護膚/美體/精油 一級類(lèi)目要求

近一年內所有單品檢測報告復印件，該檢測報告須由省級及以上檢測機構出具，且需包含如下必要檢測項（成品檢測報告內容須包含品牌名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)和生產(chǎn)單位名稱(chēng)）

一次性使用衛生用品衛生標準 GB

濕巾 GB/T 27728-2011