速賣(mài)通管控美國FDA化妝品合規要注意什么

速賣(mài)通管控美國FDA化妝品合規要注意什么?在美國有銷(xiāo)售或計劃銷(xiāo)售化妝品的賣(mài)家們注意了!美國《2022化妝品監管現代化法案》(MoCRA)已正式實(shí)施,化妝品將從自愿性注冊轉變?yōu)閺娭菩宰?,也意味?zhù)化妝品進(jìn)口到美國必須要進(jìn)行FDA認證。

昨日,速賣(mài)通發(fā)布美國化妝品FDA管控通知,要求銷(xiāo)售至美國地區的化妝品類(lèi)賣(mài)家,需完成FDA注冊和產(chǎn)品列明?;谛路ò傅囊?,速賣(mài)通平臺將從2024年7月1日起對相關(guān)不合規商品進(jìn)行屏蔽管控。


FDA商品管控范圍
美國FDA對“化妝品”的定義是指通過(guò)涂擦、傾倒、噴灑或噴涂,或滲透進(jìn)入等方式施用于人體或其任何部位,以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的,而不影響人體結構或功能的物品。

根據美國《2022年化妝品法規現代化法案》要求,新法案管控的商品類(lèi)別包括但不限于護膚品、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜、面霜、香波、永久染發(fā)劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品的商品等等。

FDA的合規要求
根據2023年11月8日FDA發(fā)布的最終指南,商家需要完成以下合規要求
1、設施注冊Facility Registration 化妝品的制造商和加工商必須向 FDA注冊其設施,在發(fā)生任何變化后60天內更新內容,并每?jì)赡旮乱淮巫???缇迟u(mài)家參謀
2、產(chǎn)品列明Product Listing 化妝品的責任人必須向FDA列出每種上市的化妝品,包括產(chǎn)品成分,并每年更新。(備注 責任人是指化妝品的制造商、包裝商或分銷(xiāo)商,其名稱(chēng)出現在該化妝品的標簽上。)

3、標簽合規、安全性證明、專(zhuān)業(yè)用途、非處方藥要求等 商家應提交聲明說(shuō)明銷(xiāo)售的化妝品符合FDA的合規要求、商品實(shí)物包裝標簽。


如何完成FDA資質(zhì)認證
1、商家/生產(chǎn)企業(yè)自主注冊

2、由第三方機構代理注冊


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