消毒產(chǎn)品報告檢驗哪些項目費用多少

消毒產(chǎn)品分成四大類(lèi)管理 消毒劑、消毒器械(含生物指示劑、化學(xué)指示劑和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療產(chǎn)品。

二、哪些類(lèi)別的產(chǎn)品需要衛生行政許可?

消毒劑、消毒器械

三、消毒劑、消毒器械申報材料的一般要求

1、衛生行政許可申請表

2、省級衛生監督部門(mén)出具的生產(chǎn)現場(chǎng)審核意見(jiàn)

3、產(chǎn)品研制報告

4、產(chǎn)品結構圖和作用原理

5、企業(yè)標準

6、經(jīng)認定的檢驗機構出具的檢驗報告及相關(guān)資料,按下列順序排列

(1)檢驗申請單

(2)檢驗受理通知書(shū)

(3)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)

(4)采樣單

(5)理化檢驗報告/殺菌因子強度檢測報告

(6)殺滅微生物效果檢測報告

(7)毒理學(xué)/電器安全性檢驗報告

(8)消毒產(chǎn)品檢驗規定要求的其他檢驗報告(如產(chǎn)品使用壽命或主要元器件壽命的檢測報告)

7、產(chǎn)品銘牌

8、代理申報的,應提供委托代理證明

9、可能有助于評審的其他資料

檢驗項目及要求

附件2

檢驗項目及要求

表1 消毒劑檢驗項目及要求

檢測項目 消毒對象

膚 粘

膜 手 餐

具 瓜果蔬菜 生活飲用水 游泳池水 醫院污水 空

氣 醫療器械和用品 一般物體表面和織物 其

滅菌與高水平消毒 中水平消毒 低水平消毒

外觀(guān) + + + + + + + + + + + + + +

有效成分含量測定 + + + + + + + + + + + + + +

pH值測定① + + + + + + + + + + + + + +

穩定性試驗 + + + + + + + + + + + + + +

連續使用穩定性試驗 - - - ± ± - - - - ± - - - ±

鉛、砷、汞的測定② + + + + + + - - - - - - - ±

金屬腐蝕性試驗 - - - ± ± - - - ± + + + ± ±

實(shí)驗室對微生物殺滅效果測定③④⑤ + + + + + + + + + + + + + +

模擬現場(chǎng)試驗或現場(chǎng)試驗⑥ + + + + + + + + + + + + + +

毒理學(xué)安全性檢測⑦ + + + + + + + - ± + + + + +

總體性能試驗 - - - - - + - - - - - - - -

注 “+”為必須做項目,“-”為不做項目,“±”為選做項目。

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