醫(yī)療器材包裝運輸試驗,YY/T0681.15國內(nèi)運輸包裝檢測

(1) ASTM D4169-22分配周期測試強度分三個等級 級別I是高水平的測試強度并且發(fā)生概率低。 III級是測試強度的低水平,但具有相應(yīng)高的發(fā)生概率。II級介于這兩個極端之間。分配周期(DC)有18個。

3.2.6危險因素 - 在分配周期中發(fā)生的特定事件,可能對運輸單位造成危害。該元素通常由單個測試計劃模擬。見第9節(jié)。

3.2.7運輸單元 - 受配送環(huán)境影響的最小完整單元,例如,運輸集裝箱及其內(nèi)容物。

3.2.7.1小型運輸單元 – 在物流周期DC-18中,小型運輸單元定義為沒有邊長尺寸或直徑超過60英寸(1.52米)且毛重不超過100磅(45千克)的運輸單元。

3.2.7.2大型運輸單元 - 對于DC-18,大型運輸單元定義為具有至少一個邊長尺寸或直徑超過60英寸(1.52米)或總重量超過100磅(45千克)的運輸單元,或它的總重量超過100磅(45千克),并固定在運輸單元的底座或托盤上。

(2) 醫(yī)療器械小型運輸單元,常用分配周期(DC)是 DC13。

空運(城際)和汽車(本地,單包裝,最高150磅(61.8Kg)。單件包裹運輸考慮使用D7386。

A , C , F , I(多孔材料包裝可不做) , E , J , A .

(3) 程序危害要素試驗內(nèi)容章節(jié)

人工和機械操作 跌落、沖擊和穩(wěn)定 A

倉儲堆碼 壓力 B

運載堆碼 壓力 C

堆碼振動 振動 D

運載振動 振動 E

散裝負(fù)載振動 連續(xù)震動 F

火車變軌,編組 水平?jīng)_擊,斜面沖擊 G

氣壓危害 真空 H

集中沖擊 沖擊 I

(4) ASTM 參考標(biāo)準(zhǔn)文件有哪些?

D642測定運輸容器,部件和單位負(fù)荷的抗壓性的試驗

D880運輸容器和系統(tǒng)沖擊試驗的試驗

D951用噴霧法測定運輸容器耐水性的試驗

D996包裝和分發(fā)環(huán)境術(shù)語

D999海運集裝箱振動試驗的試驗

D4003船舶集裝箱和系統(tǒng)可編程水平?jīng)_擊試驗的試驗

D4332用于測試的調(diào)節(jié)容器,包裝或包裝組件的實踐

D4728運輸容器隨機振動試驗的試驗

D5265橋梁沖擊試驗的試驗

D5276測試裝載容器跌落試驗的試驗 自由落體

D5277使用傾斜沖擊試驗機執(zhí)行程序化水平?jīng)_擊的試驗

D5487用沖擊機模擬裝載容器的試驗

D6055機械處理單元化載荷和大型裝運箱和板條箱的試驗

D6179整體負(fù)荷和大型裝運箱和板條箱的粗加工試驗

D6344運輸包裝集中沖擊試驗

D6653用真空法測定高海拔對包裝系統(tǒng)影響的試驗

D7386單包裹遞送系統(tǒng)包裝性能測試實踐

醫(yī)療器械 包裝跌落測試

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