近年來(lái)，國際市場(chǎng)對我國按摩器具產(chǎn)品一直保持強勁的需求態(tài)勢，而國內制造水平的提高，也為我國按摩器具制造提供了保障基礎，導致世界產(chǎn)能逐漸轉移到我國，使我國成為世界按摩器具制造中心。

出口以發(fā)達地區為主 2008年，我國按摩器具出口到174個(gè)國家和地區，主要市場(chǎng)是美國、日本、德國、中國香港和英國等國家和地區，對歐盟成員國的德國、荷蘭、意大利、法國等，以及中國臺灣地區的出口顯著(zhù)增長(cháng)，對美國、日本、我國香港、韓國的出口有所下降。特別是美國、日本這兩個(gè)傳統第一、第二大出口市場(chǎng)的下降，可以明顯看出金融危機的影響，對美國的出口同比下降幅度高達13.10%。在2008年下半年，出口增幅下降已顯現，特別是在11月、12月，出口下降明顯。

據尚普咨詢(xún)《2012-2016年中國保健按摩器市場(chǎng)分析調查研究報告》中指出，按摩器產(chǎn)品正在朝著(zhù)小型化、家用化、高技術(shù)智能化方向發(fā)展。其中，低技術(shù)含量產(chǎn)品也朝著(zhù)家用話(huà)方向發(fā)展，并與家電產(chǎn)品想結合。高技術(shù)產(chǎn)品正努力朝著(zhù)微電子技術(shù)、數字技術(shù)、生物醫學(xué)工程技術(shù)與新功能材料技術(shù)相結合的方向發(fā)展。（HQTS 1882-43O2-181）

按摩器不能治百病

由于按摩器是以高頻機械振動(dòng)或滾動(dòng)，來(lái)對人體進(jìn)行刺激性按摩的，所以并非人人都可以使用按摩器。

如果身體的某個(gè)關(guān)節或者肌腱部位因外傷導致局部發(fā)炎，紅腫熱痛，這時(shí)若胡亂按摩，可使炎癥加劇，嚴重的還會(huì )引發(fā)骨膜炎。如果患有脊椎疾病，自行使用按摩器，極易導致軟組織發(fā)生炎癥或脊椎小關(guān)節錯位等，使本來(lái)不太嚴重的疾病變得復雜化。如果是由頸椎關(guān)節錯位或頸椎間盤(pán)突出所引起的上臂肌肉酸痛，使用按摩器不僅無(wú)法消除疼痛不適，還會(huì )加重病痛。對心腦血管病或有出血傾向的血液病患者，由于按摩時(shí)的振動(dòng)刺激，可使血流速度加快數倍，極有可能發(fā)生意外，所以不宜使用按摩器。骨關(guān)節結核、骨髓炎、老年性骨質(zhì)疏松癥等骨病患者，也都不適合用按摩器治療。身體瘦弱的人，因皮下脂肪較薄，若是隨便用按摩器直接按摩關(guān)節部位，容易刺激骨膜，引起損傷和無(wú)菌性炎癥。在空腹、飽食、醉酒和劇烈運動(dòng)后，也禁止使用按摩器。

科學(xué)使用按摩器

作為新興保健用品的按摩器，對人體具有促進(jìn)局部血液循環(huán)、加速新陳代謝的作用，可使勞累了一天的身體放松，有利于消除疲勞，從而起到一定的健身效果。但要注意做到 ①循序漸進(jìn)。初次使用按摩器時(shí)，最好先試十分鐘。如果身體沒(méi)有出現什么不適感，再適當延長(cháng)按摩時(shí)間，每次以20分鐘為宜。②因人選用按摩器。中老年人可使用振動(dòng)頻率較快、振動(dòng)強度較弱的電動(dòng)機式按摩器。電磁式按摩器由于振動(dòng)頻率慢、振動(dòng)強度較大，比較適宜于運動(dòng)后按摩及中青年人使用。

辦理FDA認證

企業(yè)注冊申請表

FDA確認，發(fā)布企業(yè)序列號； 1.2.產(chǎn)品注冊

1醫療器械產(chǎn)品以安全風(fēng)險程度分成3類(lèi) a)1類(lèi) 醫療器械列名控制

2類(lèi) 市場(chǎng)準入認可（即510（K）認可） c)3類(lèi) PMA入市前批準 1.2.2委托代理

《FDA注冊與通報委托協(xié)議》（法人代表簽字，加蓋公司公章） 1.2.3提供資料

企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執照

事業(yè)法人代碼證書(shū),社團法人登記證等 (復印件加蓋公司公章) c)有效期內的資質(zhì)證明或生產(chǎn)許可證證書(shū)(復印件加蓋公司公章) d)《FDA注冊申請表》(中,英文各一份，加蓋公司公章) e)FDA新增加要求提交的其他文件（如有）。

企業(yè)簡(jiǎn)介（企業(yè)成立時(shí)間、經(jīng)濟性能、技術(shù)力量、主要生產(chǎn)品種及其性能、資產(chǎn)狀況）。 1.3 付款

注冊和列名免費；

510(K)、PMA需按FDA網(wǎng)上公布的收費標準支付。

辦理注冊

收費后計算， FDA60個(gè)工作日完成注冊；

FDA網(wǎng)站公布告知注冊情況 ，510(K)、PMA的FDA另發(fā)送批準準入信件

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