按摩梳FDA注冊
按摩梳出口美國要做FDA注冊的（一些人喜歡叫FDA認(rèn)證，專業(yè)稱呼為FDA注冊）。按摩梳無靜電，能有效的刺激穴位，促進(jìn)頭部皮層血液循環(huán)，暢通經(jīng)、提神醒腦、調(diào)整血?dú)?、對增?qiáng)記憶、失眠，眩暈、脫發(fā)均有明顯的功效，實(shí)現(xiàn)了實(shí)用性和保健性的完美統(tǒng)一。
美國FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下 “所謂醫(yī)療器械是指符合以下條件之儀器、裝置、工具、機(jī)械、器具、插入管、體外試劑及其它相關(guān)物品，包括組件、零件或附件
（1）、明確列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述兩者的附錄中者；
（2）、預(yù)期使用于動(dòng)物或人類疾病，或其它身體狀況之診斷，或用于疾病之治愈、減緩與治療者；
（3）、預(yù)期影響動(dòng)物或人體身體功能或結(jié)構(gòu)，但不經(jīng)由新陳代謝來達(dá)到其主要目的者”。
只有符合以上定義的產(chǎn)品方被看作醫(yī)療器械，在此定義下，不僅醫(yī)院內(nèi)各種儀器與工具，即使連消費(fèi)者可在一般商店購買之眼鏡框、眼鏡片、牙刷與按摩器等健身器材等都屬于FDA之管理范圍。它與國內(nèi)對醫(yī)療器械的認(rèn)定稍有不同。
按摩梳屬于美國FDA管轄范圍下的醫(yī)療器械產(chǎn)品，出口美國必須作FDA 注冊登記。醫(yī)療器械辦理FDA注冊，就必須要繳付給美國FDA官方規(guī)費(fèi)，2021年度美國FDA醫(yī)療器械注冊費(fèi)年費(fèi)為USD5672。
按摩梳FDA注冊如何辦理？按摩梳FDA注冊辦理流程如下
1. 填寫HQTS檢測按摩梳FDA注冊申請表。
2. 與HQTS檢測簽訂按摩梳FDA注冊服務(wù)協(xié)議。
3. 支付按摩梳FDA注冊服務(wù)協(xié)議年度費(fèi)用。
4. 提交按摩梳注冊資料。
5. 審核通過，獲取按摩梳FDA注冊認(rèn)可注冊號。
如果您有更多關(guān)于FDA認(rèn)證（一些人喜歡叫FDA認(rèn)證，專業(yè)稱呼為FDA注冊）可以咨詢HQTS檢測 400-888-1563
HQTS檢測專業(yè)辦理FDA注冊、CE認(rèn)證、FCC認(rèn)證、EMC整改、EMC測試、IC認(rèn)證、VCCI認(rèn)證、UL認(rèn)證、PSE認(rèn)證、PTCRB認(rèn)證、C-Tick認(rèn)證、SONCAP認(rèn)證、可靠性測試等檢測認(rèn)證技術(shù)服務(wù)與咨詢，請聯(lián)系HQTS檢測400-888-1563。
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