太陽(yáng)鏡CE認(rèn)證PPE指令EN ISO 12312-1認(rèn)證測(cè)試內(nèi)容流程
CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場(chǎng)CE標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼CE標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。
眼鏡也是我們生活中的必需品，它也是分很多的種類(lèi)的，每一種眼鏡需要辦理的標(biāo)準(zhǔn)都不一樣，HQTS檢測(cè)為大家介紹下眼鏡的CE認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)及辦理流程。
比較常見(jiàn)的有近視眼鏡、老花鏡、太陽(yáng)眼鏡等。由于眼鏡直接與眼睛相關(guān)聯(lián)，眼鏡是否符合標(biāo)準(zhǔn)更是折射出行業(yè)市場(chǎng)的規(guī)范。歐盟將老花，近視，眼鏡架 劃入到醫(yī)療器械范疇，是非處方醫(yī)療器械。
眼鏡CE認(rèn)證中，歐盟醫(yī)療器械認(rèn)證分為三類(lèi)
1. **類(lèi)，基本醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，對(duì)人體健康影響較低；
2. 第二類(lèi)，產(chǎn)品或儀器會(huì)透過(guò)人體表面或任何人體開(kāi)口部位局部或完全進(jìn)入人體，如隱形眼鏡、假牙；
3. 第三類(lèi)，產(chǎn)品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命，此類(lèi)產(chǎn)品包括移植到人體內(nèi)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品，以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護(hù)眼罩等。
光學(xué)眼鏡屬于普通的光學(xué)產(chǎn)品，眼鏡CE認(rèn)證，包括的眼鏡框架CE認(rèn)證和鏡片CE認(rèn)證，都屬于**類(lèi)醫(yī)療產(chǎn)品。歐盟對(duì)醫(yī)療器械管理很?chē)?yán)格，雖然眼鏡屬于**類(lèi)醫(yī)療器械，但是仍然十分嚴(yán)格，常見(jiàn)的眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)有EN ISO 12870、EN 1836等。
EN ISO 12870規(guī)定，眼鏡需要符合以下測(cè)試項(xiàng)目
1. 尺寸公差，如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等；
2. 尺寸穩(wěn)定性，經(jīng)過(guò)同溫測(cè)試前后眼鏡臂之間的距離差距不應(yīng)多于+6mm至-12mm；
3. 鼻梁屈曲，如眼鏡框并無(wú)出現(xiàn)任何裂痕；
4. 鏡片保留能力，測(cè)試后眼鏡片并無(wú)脫離鏡框智商坑紋或移位；
5. 眼鏡框耐用性，如可以用手指的輕力開(kāi)合眼鏡臂；
6. 人工汗液測(cè)試，如眼鏡框在測(cè)試后并無(wú)顏色轉(zhuǎn)變；
7. 眼鏡框物料抗燃測(cè)試，如眼鏡框于鋼棒移離后，眼鏡框并無(wú)繼續(xù)燃燒或白熱跡象；
8. 模擬日光照射；
9. 鎳釋放水平。
但是這里劃重點(diǎn)，太陽(yáng)鏡是屬于個(gè)人防護(hù)指令，也就是PPE指令，和光學(xué)眼鏡并不屬于同個(gè)指令。
各類(lèi)眼鏡CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
1.普通護(hù)目鏡需要對(duì)照EN166
2.滑雪鏡需要對(duì)照EN174
3.電焊防護(hù)眼鏡需要對(duì)照EN175
4.激光防護(hù)眼鏡對(duì)照EN208
5.自動(dòng)電焊過(guò)濾器需要對(duì)照EN379
6.防護(hù)面罩需要對(duì)照EN1731
7.太陽(yáng)眼鏡需要對(duì)照EN12312
8.摩托車(chē)或踏板車(chē)使用的護(hù)目鏡需要對(duì)照EN1938
9.雪球眼部防護(hù)眼鏡對(duì)照EN13178
10.老花眼鏡需要對(duì)照EN ISO12870
11.眼鏡架需要對(duì)照EN ISO12870
