ecm出的口罩證書(shū)是真的嗎
口罩，口罩，口罩廠(chǎng)商注意：
EC某某，IC某某，CELA某某是沒(méi)有資質(zhì)簽發(fā)防護口罩。在這里就不指名道姓是哪家機構了，大家心知肚明就好了。
醫用口罩的CE認證資質(zhì)的，沒(méi)有任何資質(zhì)。KN95折疊
先說(shuō)下防護型口罩：市場(chǎng)上一般KN95口罩是屬于防護類(lèi)的，需要PPE資質(zhì)的NB機構才能進(jìn)行測試簽發(fā)證書(shū)，需要完成ModuleB+C2或ModuleB+D認證后才能取得正規CE認證證書(shū)，并在產(chǎn)品和外包裝上標記CE認證LOGO和公告號機構代碼。這是民用口罩的標準CE認證做法。
那么目前因為疫情的原因，很多機構開(kāi)通了綠色通道，也就是疫情期間快速檢測快速發(fā)證通道，這樣就避免了周期很長(cháng)，耽誤周期的弊端，像目前一些SGS,TUV,DEKRA這些機構都可以，但是目前據我所知，像SGS,TUV這樣的他們只簽發(fā)測試報告和回執，不簽發(fā)任何模式的證書(shū)，只有DEKRA是簽發(fā)C2模式的證書(shū)的。
醫用口罩：平板式的都屬于醫用口罩，平板式的分無(wú)菌和非無(wú)菌的，無(wú)菌的需要企業(yè)有完整的ISO13485體系認證文件，編制技術(shù)文檔，歐代，滅菌驗證等資質(zhì)的，也就是要做無(wú)菌平板口罩的CE認證特別難，ISO13485是一定需要的。出具最新的是MDR指令，MDR指令目前也僅有12家有資質(zhì)。
醫用平板式非無(wú)菌的就比較簡(jiǎn)單，首先提供樣品做測試，檢測標準為EN14683，需要提供編制技術(shù)文檔，歐代+歐洲注冊，然后企業(yè)自簽署DOC證書(shū)的，是不需要公告好機構參與的，由企業(yè)完成自我聲明模式。
像市場(chǎng)上口罩的任何CE認證證書(shū)，像EC某某,IC某某,CELA某某出具的證書(shū)均是無(wú)效的，請各廠(chǎng)商注注意。
