新形勢下，中藥企業(yè)如何進(jìn)行藥物創(chuàng )新？
中國制藥網(wǎng) 數據顯示，2015年，中國中藥的市場(chǎng)規模為3918億元，占中國醫藥市場(chǎng)的32.1%。2011-2015年，中國中藥市場(chǎng)規模的復合增長(cháng)率為16.8%，遠高于GDP的增速。
業(yè)內預計，2016-2020年，中國中藥行業(yè)仍將快速發(fā)展，到2020年市場(chǎng)規模將達5806億元，復合增長(cháng)率為8.2%。2020年，中藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將占醫藥市場(chǎng)的32.4%，基本與2015年持平。
不過(guò)，在醫藥政策的頻繁發(fā)布下，盡管一些政策利好中藥市場(chǎng)的發(fā)展，但依然存有很大的困境。比如同質(zhì)化，對于中藥而言，同質(zhì)化其實(shí)是相當普遍的問(wèn)題，中藥行業(yè)的升級換代必然是要靠淘汰工藝水平低下，市場(chǎng)規模小的企業(yè)。
如果現在不進(jìn)行合理的循證研究，中藥將面臨較大的生存問(wèn)題。因此，中藥企業(yè)需要在現有條件下開(kāi)展循證研究。另外，雖然市場(chǎng)規模巨大，但根據相關(guān)統計，中藥行業(yè)規模只有化藥的三分之一，而品種的數量卻有化藥種類(lèi)的二分之一。
中藥缺乏大品種，并且獨家品種只占所有中藥品種十二分之一，可見(jiàn)中藥具有推廣潛力的品種很少，處境也比較艱難。除了品種，中藥的劑型也較多，共有52種，但是從常見(jiàn)的比例來(lái)看，膠囊、片劑、丸劑、顆粒、合劑等占有相當大的比例。
從劑型工藝來(lái)說(shuō)，中藥還遠遠落后于化藥。有業(yè)內人士表示，現在的中藥與兩千年前的中藥劑型、劑量并沒(méi)有很大差異，中藥企業(yè)在傳承祖先優(yōu)秀思想和技術(shù)的同時(shí)，也要對其進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng )新。
學(xué)者認為，基于當前化學(xué)和生命科學(xué)的快速發(fā)展以及不斷提升的中藥新藥審評技術(shù)要求，中藥企業(yè)和研究人員可以基于中藥資源的活性化合物去發(fā)現、研發(fā)?！皬闹兴幹邪l(fā)現活性先導化合物和創(chuàng )新藥物仍然不失為一條命中率較高的快速推進(jìn)?！?/span>
也可以將中藥有效部位及其復發(fā)制劑作為突破口。隨著(zhù)中藥基礎研究的不斷深入和中藥現代化的發(fā)展，常用中藥的有效成分基本得到闡明，中藥成分的分離技術(shù)則得到快速提升，并實(shí)現工業(yè)化，中藥有效成分、有效部位的分離純化也已成為了常規技術(shù)。
“分離純化有效部位或有效成分，除去無(wú)效、低效或有毒成分，降低服用劑量、告別中藥制劑的黑大粗已經(jīng)成為現代中藥發(fā)展的必然趨勢?！庇袑W(xué)者表示。
另外，在經(jīng)典名方的基礎上創(chuàng )新中藥也是一個(gè)方式。經(jīng)典名方是祖國留給現代人類(lèi)的寶貴遺產(chǎn)，以其確切的療效和較高的安全性，得到了傳承。而對經(jīng)典名方進(jìn)行傳承和創(chuàng )新，既是人類(lèi)健康事業(yè)的需要，也是一個(gè)責任。
中藥企業(yè)可以采用現代科技對經(jīng)典名方及其根據現代人類(lèi)疾病和生存環(huán)境進(jìn)行調整的加減方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)，這也是未來(lái)中藥新藥研發(fā)的重要方向。
還可以對名優(yōu)中成藥的創(chuàng )新藥物進(jìn)行研發(fā)。中藥企業(yè)可以對名優(yōu)中成藥進(jìn)行系統的物質(zhì)基礎和作用機理，在此基礎上，將名優(yōu)中成藥研制成為藥效物質(zhì)和作用機理清楚、劑型先進(jìn)、服用劑量小、質(zhì)量穩定可控的現代中藥。這樣既能降低研發(fā)風(fēng)險，又易于開(kāi)拓市場(chǎng)。
隨著(zhù)人民健康意識的加強和我國大健康產(chǎn)業(yè)的不斷推進(jìn)，中藥產(chǎn)業(yè)將會(huì )得到更加蓬勃的發(fā)展。但在當前，行業(yè)內還有很多問(wèn)題存在，尤其是中藥創(chuàng )新方面。
業(yè)內預計，2016-2020年，中國中藥行業(yè)仍將快速發(fā)展，到2020年市場(chǎng)規模將達5806億元，復合增長(cháng)率為8.2%。2020年，中藥市場(chǎng)的銷(xiāo)售額將占醫藥市場(chǎng)的32.4%，基本與2015年持平。
不過(guò)，在醫藥政策的頻繁發(fā)布下，盡管一些政策利好中藥市場(chǎng)的發(fā)展，但依然存有很大的困境。比如同質(zhì)化，對于中藥而言，同質(zhì)化其實(shí)是相當普遍的問(wèn)題，中藥行業(yè)的升級換代必然是要靠淘汰工藝水平低下，市場(chǎng)規模小的企業(yè)。
如果現在不進(jìn)行合理的循證研究，中藥將面臨較大的生存問(wèn)題。因此，中藥企業(yè)需要在現有條件下開(kāi)展循證研究。另外，雖然市場(chǎng)規模巨大，但根據相關(guān)統計，中藥行業(yè)規模只有化藥的三分之一，而品種的數量卻有化藥種類(lèi)的二分之一。
中藥缺乏大品種，并且獨家品種只占所有中藥品種十二分之一，可見(jiàn)中藥具有推廣潛力的品種很少，處境也比較艱難。除了品種，中藥的劑型也較多，共有52種，但是從常見(jiàn)的比例來(lái)看，膠囊、片劑、丸劑、顆粒、合劑等占有相當大的比例。
從劑型工藝來(lái)說(shuō)，中藥還遠遠落后于化藥。有業(yè)內人士表示，現在的中藥與兩千年前的中藥劑型、劑量并沒(méi)有很大差異，中藥企業(yè)在傳承祖先優(yōu)秀思想和技術(shù)的同時(shí)，也要對其進(jìn)行發(fā)展和創(chuàng )新。
學(xué)者認為，基于當前化學(xué)和生命科學(xué)的快速發(fā)展以及不斷提升的中藥新藥審評技術(shù)要求，中藥企業(yè)和研究人員可以基于中藥資源的活性化合物去發(fā)現、研發(fā)?！皬闹兴幹邪l(fā)現活性先導化合物和創(chuàng )新藥物仍然不失為一條命中率較高的快速推進(jìn)?！?/span>
也可以將中藥有效部位及其復發(fā)制劑作為突破口。隨著(zhù)中藥基礎研究的不斷深入和中藥現代化的發(fā)展，常用中藥的有效成分基本得到闡明，中藥成分的分離技術(shù)則得到快速提升，并實(shí)現工業(yè)化，中藥有效成分、有效部位的分離純化也已成為了常規技術(shù)。
“分離純化有效部位或有效成分，除去無(wú)效、低效或有毒成分，降低服用劑量、告別中藥制劑的黑大粗已經(jīng)成為現代中藥發(fā)展的必然趨勢?！庇袑W(xué)者表示。
另外，在經(jīng)典名方的基礎上創(chuàng )新中藥也是一個(gè)方式。經(jīng)典名方是祖國留給現代人類(lèi)的寶貴遺產(chǎn)，以其確切的療效和較高的安全性，得到了傳承。而對經(jīng)典名方進(jìn)行傳承和創(chuàng )新，既是人類(lèi)健康事業(yè)的需要，也是一個(gè)責任。
中藥企業(yè)可以采用現代科技對經(jīng)典名方及其根據現代人類(lèi)疾病和生存環(huán)境進(jìn)行調整的加減方法進(jìn)行開(kāi)發(fā)，這也是未來(lái)中藥新藥研發(fā)的重要方向。
還可以對名優(yōu)中成藥的創(chuàng )新藥物進(jìn)行研發(fā)。中藥企業(yè)可以對名優(yōu)中成藥進(jìn)行系統的物質(zhì)基礎和作用機理，在此基礎上，將名優(yōu)中成藥研制成為藥效物質(zhì)和作用機理清楚、劑型先進(jìn)、服用劑量小、質(zhì)量穩定可控的現代中藥。這樣既能降低研發(fā)風(fēng)險，又易于開(kāi)拓市場(chǎng)。
隨著(zhù)人民健康意識的加強和我國大健康產(chǎn)業(yè)的不斷推進(jìn)，中藥產(chǎn)業(yè)將會(huì )得到更加蓬勃的發(fā)展。但在當前，行業(yè)內還有很多問(wèn)題存在，尤其是中藥創(chuàng )新方面。
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