歐盟不再批準咪唑菌酮的再評審申請
2018年7月24日， 歐盟委員會(huì )發(fā)布公告Commission implementing regulation (EU) 2018/1043，決定不再批準殺菌劑咪唑菌酮（Fenamidone）的續展登記，同時(shí)修訂活性物質(zhì)批準清單(EU) No 540/2011。該公告將于2018年8月14日正式生效。
根據該公告，歐盟成員國最遲應在2019年2月14日撤銷(xiāo)所有含咪唑菌酮植物保護產(chǎn)品的授權。同時(shí)，根據歐盟管理法規(EC) No 1107/2009中第46條關(guān)于寬限期的規定，自該公告生效起，歐盟各成員國有15個(gè)月的寬限期，即寬限期在2019年11月14日截止。
咪唑菌酮首次批準是在舊法規91/414/EEC下進(jìn)行的，本次再評審在新法規(EC) No 1107/2009下開(kāi)展，目前的批準有效期至2019年7月31日。早在2018年3月，歐盟就已經(jīng)向WTO進(jìn)行通報，建議不再批準該物質(zhì)的再評審申請。在成員國評估和同行評議過(guò)程中，有諸多關(guān)鍵的問(wèn)題尚未得到解決和確定。根據歐洲食品安全局EFSA的評估報告結論，主要原因如下：
1. 根據已有數據，咪唑菌酮的遺傳毒性無(wú)法定論，并且不能設定健康參考值，因此消費者和非膳食風(fēng)險評估無(wú)法完成；
2. 咪唑菌酮的代謝產(chǎn)物會(huì )對地下水造成污染，尤其是代謝物RAP 412708在所有的相關(guān)場(chǎng)景中預計存在的含量高于參考值0.1 mg/L；
3. 此外，無(wú)法完成關(guān)于代謝物RAP 412636的消費者暴露評估；
4. 根據已有數據，無(wú)法確定咪唑菌酮對哺乳動(dòng)物的風(fēng)險；
5. 根據已有數據，不能排除代謝物苯乙酮對水生生物的高風(fēng)險性。
根據歐盟農藥法規(EC) No 1107/2009第4條，含該物質(zhì)的植物保護產(chǎn)品不能對人類(lèi)、動(dòng)物健康和環(huán)境產(chǎn)生不良影響。歐盟綜合評估國和歐洲食品安全局（EFSA）的評估草案和同行評議結果，認為咪唑菌酮不滿(mǎn)足新法規下的批準要求，故作出不再批準該物質(zhì)的決定，同時(shí)相應的產(chǎn)品也將在規定期限內退出歐盟市場(chǎng)。
HQTS目前正在對歐盟臨期的農藥活性物質(zhì)的批準狀態(tài)，作持續的關(guān)注和跟蹤，會(huì )及時(shí)發(fā)布新動(dòng)態(tài)資訊。為避免出口貿易受到影響，有歐盟市場(chǎng)布局的相關(guān)企業(yè)多多關(guān)注！
聯(lián)系電話(huà)：400-888-1563
