歐盟更新單體和聚合物注冊指南:噸位核算規則有變!

近日,ECHA更新了歐盟 REACH下關(guān)于單體和聚合物的注冊指南文件(Guidance for monomers and polymers),對目前存在分歧的一些問(wèn)題進(jìn)行了修訂和澄清。

此次修訂主要明確了兩個(gè)問(wèn)題:? 未反應的游離單體是否要計入注冊,? 安全評估信息是否能完全豁免。

未反應的游離單體是否要計入注冊?

此次更新明確了未反應的游離單體沒(méi)有注冊義務(wù),即該部分無(wú)需計算進(jìn)注冊噸位。

一直以來(lái),聚合物注冊指南要求在核算單體的注冊噸位時(shí)需要同時(shí)考量已反應和未反應的單體,最粗獷的方式就是核算投料量。

此后,建議企業(yè)可根據單體物質(zhì)在聚合物中的最終形式和占比,計算出相應的反應物噸位作為注冊噸位。

安全評估信息是否能完全豁免?

此次更新強調了單體物質(zhì)作為普通物質(zhì)注冊類(lèi)型的信息要求。

一般情況下,注冊人的化學(xué)安全評估可不涵蓋聚合物所引起的暴露,但如果注冊人試圖基于風(fēng)險可控來(lái)豁免部分數據,則必須提供單體在整個(gè)生命周期的所有相關(guān)暴露評估和風(fēng)險表征信息。

而部分同行宣揚的聚合物單體不需要化學(xué)品安全評估報告(CSR)的言論也被進(jìn)一步證實(shí)是有誤的。相反,聚合物及單體的風(fēng)險評估將進(jìn)一步從嚴。

未來(lái)聚合物合規應重點(diǎn)關(guān)注:

塑料、橡膠、纖維等聚合物的進(jìn)出口貿易,一直在歐盟市場(chǎng)上有著(zhù)舉足輕重的地位。

而未來(lái),聚合物的合規政策修訂還遠遠不止如此。目前正在討論的關(guān)于聚合物整體的注冊,以及聚合物中單體以外的其他反應物的數據要求變化等,都將對企業(yè)的合規工作帶來(lái)不可忽視的影響,聚合物的注冊政策更新將是未來(lái)的一個(gè)關(guān)注重點(diǎn)!

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