REACH注冊截止期即將到來(lái) 孤兒化學(xué)物質(zhì)仍待LR 認領(lǐng)

如果一個(gè)物質(zhì)到目前為止仍沒(méi)有領(lǐng)頭注冊人
如果貴司擁有該物質(zhì)較多的有效數據
如果貴司是行業(yè)中該物質(zhì)產(chǎn)量和歐洲銷(xiāo)售量最大的企業(yè)
如果貴司希望在未來(lái)的歐盟市場(chǎng)上有更大的銷(xiāo)量和市場(chǎng)空間
那么貴司可以考慮做這個(gè)物質(zhì)REACH注冊的領(lǐng)頭注冊人

什么是領(lǐng)頭注冊人

領(lǐng)頭注冊人(LR,Lead Registrant)是某物質(zhì)聯(lián)合注冊人中的注冊領(lǐng)導者,承擔該物質(zhì)REACH注冊相關(guān)的主要工作,包括注冊所需數據的獲取及評估、注冊卷宗及CSR制作、SIEF成員注冊意向調查、注冊進(jìn)度SIEF通報、LR聯(lián)合卷宗提交、LOA出售、帶領(lǐng)SIEF成員完成REACH注冊。

孤兒化學(xué)物質(zhì)

孤兒化學(xué)物質(zhì)是指至今仍然沒(méi)有LR提名的化學(xué)物質(zhì)。 根據2013年3月20日的最新統計結果,有3083個(gè)物質(zhì)需要在2013年5月31日前完成REACH注冊,但是有626個(gè)物質(zhì)目前還沒(méi)有LR提名。

“還沒(méi)有LR提名”也就意味著(zhù)沒(méi)有企業(yè)愿意在2013年5月31日之前注冊這些物質(zhì),2013年5月31日以后,這626個(gè)產(chǎn)品將面臨降低出口歐盟噸位或者最終被逐出歐盟市場(chǎng)的命運。

完整的REACH注冊流程

一個(gè)既有LR參與又有其他聯(lián)合注冊人參與的完整的REACH注冊流程如下:

領(lǐng)頭注冊人的詳細工作

領(lǐng)頭注冊人在完成物質(zhì)REACH注冊的過(guò)程中發(fā)揮著(zhù)主導作用,承擔了物質(zhì)注冊所需的大部分工作,包括:

  • 基于物質(zhì)的同一性參與相應的SIEF,表明自己將作為SIEF的LR,在前-SIEF成員中進(jìn)行調查以搜集注冊意向等信息;
  • 確保所有的SIEF成員都已經(jīng)了解注冊事宜,并參與到注冊物質(zhì)現有數據的交換、搜集和共享過(guò)程。在此過(guò)程中,LR需要考慮數據需求,并在搜集到所有現有數據的基礎上分析數據缺口、開(kāi)展新測試獲取新數據或提出測試提案;
  • 確保所有SIEF成員以一種公平、透明、公正的方式共享數據,明確聯(lián)合提交的范圍如是否包含化學(xué)品安全報告(CSR),對物質(zhì)的分類(lèi)標簽形成一致意見(jiàn);
  • 在REACH-IT中制作聯(lián)合提交卷宗(JSO)并提交,向成員傳遞“token”。 ECHA建議所有的LR在2013年3月31日完成LR聯(lián)合卷宗的提交,以留給其他注冊人充分的時(shí)間提交自己的卷宗,同時(shí)也留給ECHA充分的時(shí)間進(jìn)行卷宗審核;
  • 執行自己的化學(xué)品安全評估并制作化學(xué)品安全報告(CSR),ECHA推薦領(lǐng)頭注冊人執行廣泛的化學(xué)品安全評估并制作聯(lián)合提交的化學(xué)品安全報告;
  • 密切關(guān)注REACH-IT,驗證成功的提交并付款,并指導成員注冊人通過(guò)最佳的途徑提交卷宗; 執行注冊后的活動(dòng),采用SIEF協(xié)議等文件來(lái)規定注冊后的工作,如對合規性檢查的回應等。

HQTS領(lǐng)頭注冊人經(jīng)驗分享

作為中國第一家取得LR身份的第三方咨詢(xún)機構,HQTS漢斯曼有限公司在項目開(kāi)展過(guò)程中一方面積極吸取國外領(lǐng)頭注冊人的經(jīng)驗教訓,一方面也在努力探索和積累適合于國內企業(yè)和特定行業(yè)的思路與方法,并得到了如下的LR項目開(kāi)展經(jīng)驗。

1)現有數據收集是領(lǐng)頭注冊人項目開(kāi)展的難點(diǎn)之一。對于一些應用已經(jīng)廣泛的物質(zhì)來(lái)說(shuō),會(huì )有很多現存的數據。根據REACH法規的要求,現有數據的充分使用是一個(gè)基準,所以也就要求LR與數據持有人之間有充分的溝通和聯(lián)系。由于時(shí)間跨度較大,行業(yè)中可能出現的業(yè)務(wù)的重新劃分等情況,一些現有數據的數據持有人的聯(lián)系和數據的歸屬確定有可能相當復雜,這就需要LR進(jìn)行大量的溝通聯(lián)系工作。

2)對于收集到的現有數據LR還要進(jìn)行專(zhuān)業(yè)的分析和評估,以舍棄不可用的數據。這是一個(gè)對專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平要求很高的過(guò)程,既不能丟掉有用的數據,也不能將錯誤的、無(wú)效的數據用于REACH注冊,以免給后續帶來(lái)更多的麻煩。

3)用途分析對于領(lǐng)頭注冊人工作而言也是一大難點(diǎn)。由于一些物質(zhì)的用途涉及的范圍很廣、類(lèi)別很多,無(wú)形中導致風(fēng)險評估的工作成倍的增長(cháng),因此LR需要準備充足的時(shí)間和精力來(lái)進(jìn)行相應物質(zhì)的風(fēng)險評估工作。

4)此外,對于領(lǐng)頭注冊人項目而言,物質(zhì)的鑒別同樣是一個(gè)非常重要的工作。LR在確定物質(zhì)的鑒別信息時(shí),不僅要考慮企業(yè)自身的信息,更要兼顧到SIEF其他成員的信息。尤其在一些特殊的物質(zhì),如UVCB,就更需要在物質(zhì)鑒別中安排比其他類(lèi)別物質(zhì)多的時(shí)間和精力來(lái)進(jìn)行物質(zhì)鑒別相關(guān)的工作。

在2013年5月31日的REACH注冊截止期即將來(lái)臨之際,企業(yè)應積極跟蹤需要在2013年完成REACH注冊的物質(zhì)并重點(diǎn)關(guān)注前述的孤兒物質(zhì),通過(guò)與供應鏈上下游的交流互動(dòng)來(lái)進(jìn)一步確認自己的產(chǎn)品是否屬于2013年的REACH注冊物質(zhì),是否已經(jīng)完成了REACH注冊,是否屬于孤兒物質(zhì),是否需要開(kāi)展REACH合規工作。

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