化妝品原料 | 什么是INCI名稱？如何申請INCI名稱？INCI的命名規(guī)則？
2023年6月8日， 廣州市市場監(jiān)督管理局明確了芋螺肽是已備案的化妝品新原料，不得將其他無關(guān)原料宣稱為芋螺肽。
該問答引發(fā)了行業(yè)熱議，因為行業(yè)內(nèi)共同認知芋螺肽是一類別物質(zhì)，并不是單一原料，而目前公示的新原料“芋螺肽”實際只是芋螺肽的一種亞型（μ-conotoxin CnIIIC）；
同時，考慮到芋螺肽與《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》（IECIC）中精氨酸/賴氨酸多肽結(jié)構(gòu)的相似性，目前業(yè)內(nèi)大多原料商通常會使用“精氨酸/賴氨酸多肽”這一名稱替代“芋螺肽”以完成化妝品成品的注冊/備案。
“精氨酸/賴氨酸多肽”與“芋螺肽”實際是否能夠通用？“芋螺肽”作為一類別原料名稱用于命名某一特定亞型的原料是否合理？引發(fā)了業(yè)內(nèi)對科學命名化妝品原料的思考。
目前對于化妝品配方成分的命名，大多是原料商或化妝品企業(yè)根據(jù)既有認知，或沿用傳統(tǒng)名稱的方式進行命名。
那么，如何確定原料的科學命名？如何判定原料的命名方式是否合理？HQTS漢斯曼將圍繞國際化妝品原料標準名稱（INCI），來解答上述問題，一起來看：
什么是INCI名稱？
INCI名稱是國際公認的用于識別化妝品成分的系統(tǒng)性名稱，由國際命名委員會 (International Nomenclature Committee, INC) 審定和分配，最終發(fā)布于美國個人護理品協(xié)會 (Personal Care Products Council, PCPC) 的《國際化妝品成分字典和手冊》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook)和wINCI線上數(shù)據(jù)庫1中。
其中，wINCI數(shù)據(jù)庫為付費會員制，需付費才可搜索查看原料的完整專論（Monograph）內(nèi)容，原料專論內(nèi)容包括原料 INCI名稱、INCI專論ID、定義、分類、使用目的、來源、商品名和其他名稱（如中文名、日文名、韓文名）等信息。
需注意，INCI名稱并不具有法律性，原料有INCI名稱并不意味著該原料已被批準用于化妝品，也不能代表該原料的安全性。
INCI名稱有哪些常見適用場景？
INCI名稱適用場景廣泛。
INCI名稱命名法的權(quán)威性已被大部分國家認可，并將其吸納為本國/地區(qū)可接受的化妝品命名方式，因此，INCI名稱在國際上普遍具有較高的認可度和接受度。
當然，仍有一些國家要求使用本國制定的化妝品成分名稱，如日本、韓國等。
歐盟
根據(jù)Regulation (EC) No 1223/2009，化妝品標簽包含成分列表，相應(yīng)的成分名稱應(yīng)使用歐盟委員會編制和更新的術(shù)語表2（CosIng 數(shù)據(jù)庫）中列出的通用成分名稱（包括INCI名稱）表示。
美國
根據(jù)Fair Packaging and Labeling Act，一般化妝品包裝和標簽中需使用通用名稱或常用名稱列明化妝品成分。
根據(jù)新The Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022（MoCRA），化妝品產(chǎn)品列名也需包括產(chǎn)品成分名稱（見美國MoCRA法案細則發(fā)布，F(xiàn)DA對化妝品設(shè)施登記和產(chǎn)品列名指南征求意見）。
而美國21 CFR 701.3 COSMETIC LABELING - Designation of ingredients 規(guī)定，如化妝品成分21 CFR 701.30 COSMETIC LABELING - Ingredient names established for cosmetic ingredient labeling 中無指定的名稱時，應(yīng)優(yōu)先選用《國際化妝品成分字典和手冊》中采用的名稱（即INCI名稱）。
中國
在中國，化妝品原料分為新原料和已使用的原料2種，并通過判定化妝品原料是否收錄于IECIC，來區(qū)分化妝品新原料和已使用原料。
根據(jù)科學規(guī)范原則，IECIC參考PCPC編撰的《國際化妝品成分字典和手冊》（2018版）中的INCI名稱統(tǒng)一了化妝品原料名稱。
部分名稱有出入
值得注意的是，IECIC是對已上市化妝品中曾使用的化妝品原料進行的整理和客觀收錄，也結(jié)合《中國藥典》《中國植物志》等進行了完善；此外，由于INC也會不斷審查和更新現(xiàn)有INCI名稱，一些INCI名稱會存在更新和“退役”的情況 。
因此，IECIC中收錄的部分原料的INCI名稱與現(xiàn)行《國際化妝品成分字典和手冊》中收錄的INCI名稱實際會有一定出入。
新原料注冊/備案
根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》，化妝品新原料樣品的標簽需要包括原料的INCI名稱，新原料注冊/備案時也應(yīng)提供新原料的INCI名稱及其ID號，或英文等外文名稱。
成品注冊/備案
根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》，化妝品產(chǎn)品備案注冊時產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的名稱，目前是統(tǒng)一使用IECIC中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱；配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的，應(yīng)當使用已注冊或者備案的原料名稱。
名稱參考
為加強對化妝品原料的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范國際化妝品原料標準中文名稱命名，國家藥監(jiān)局也定期組織翻譯PCPC的《國際化妝品原料字典和手冊》。
目前已形成《國際化妝品原料標準中文名稱目錄（2010 年版）》和《國際化妝品標準中文名稱目錄（2018 版）（征求意見稿）》，可供新原料注冊/備案時擬定原料標準中文名稱參考。
什么原料建議申請INCI名稱？
場景 1：我司目前想向化妝品行業(yè)發(fā)展，現(xiàn)有一款原料與IECIC中的幾個原料名稱都比較相似，不確定選哪個名稱更合規(guī)？
場景 2：我司研發(fā)了一款擬用于化妝品中的全新原料，該原料在國內(nèi)外都鮮有報道，應(yīng)該起什么名稱？
場景 3：我司新研發(fā)了一款原料，想在中國進行化妝品新原料申報，但這款原料與IECIC中的某一款現(xiàn)有原料比較類似，我司為這款新原料制定的命名是否能在新原料申報時被接受？
對于以上3種場景，都建議先判斷原料是否為已使用原料（收錄于IECIC中）：
1. 針對已使用原料：對于已使用原料（即已收錄于IECIC的原料）的命名，建議可以基于原料的實際來源、生產(chǎn)工藝、實際性質(zhì)和規(guī)格等，結(jié)合國際官方數(shù)據(jù)庫（如歐盟CosIng，美國PCPC等）中記載的原料定義和來源進行綜合判斷。
如仍無法判定，也可進行INCI名稱申請，得到經(jīng)PCPC和INC審定的原料標準INCI名稱，以更好地保證產(chǎn)品的合規(guī)性。
2. 針對新原料/無法判斷時：對于擬進行新原料注冊/備案的原料，如無法判定原料是否為新原料，或基于現(xiàn)有信息無法判定原料的科學命名，建議進行INCI名稱申請以得到原料的科學名稱。
同時，也可基于分配的INCI名稱與IECIC的比對結(jié)果判定原料是否在中國為化妝品新原料。
如何申請INCI名稱？
申請INCI名稱時，申請人應(yīng)根據(jù)原料的類型收集相應(yīng)資料，在PCPC網(wǎng)站上提交申請，申請周期約3-6個月。
INCI名稱申請流程圖如下：
其中，INC通常在2月、4月、6月、9月和11月舉行會議，申請人需要在會議開始前的6-8周提交INCI名稱申請，INCI名稱分配結(jié)果和相應(yīng)原料專論的擬定一般在INC會議結(jié)束后的1個月左右完成。
最終分配結(jié)果中，一個原料成分僅對應(yīng)一個INCI名稱。
如對分配的INCI名稱有異議，申請人可準備額外的資料和說明，向PCPC提交INCI名稱變更申請，并將在下一次的INC會議中被評審。
INCI名稱申請的資料要求？
目前PCPC系統(tǒng)中包括以下8種原料類型（INCI名稱申請時的原料類型與INCI名稱命名規(guī)則中的原料類型并非完全對應(yīng)）：
No. | 原料申請類型 | 對應(yīng)原料示例 |
1 | 生物技術(shù)/動物細胞培養(yǎng)物（包括條件培養(yǎng)基） | 如：SHEEP ADIPOSE STROMAL CELL CONDITIONED MEDIA, SHEEP DERMAL CELLS LYSATE等 |
2 | 生物技術(shù)/生物制品、植物制品、其它 | 如：MORINDA CITRIFOLIA FRUIT EXTRACT, LACTOBACILLUS等 |
3 | 生物技術(shù)/發(fā)酵工藝 | 如：SACCHAROMYCES/RICE FERMENT FILTRATE, CHLORELLA FERMENT等 |
4 | 生物技術(shù)/肽類（基因重組；固相/液相） | 如：DIPEPTIDE-4, sr-SPIDER POLYPEPTIDE-1等 |
5 | 生物技術(shù)/植物細胞培養(yǎng)物（包括件培養(yǎng)基） | 如：CRITHMUM MARITIMUM CALLUS CULTURE FILTRATE, AJUGA REPTANS MERISTEM CELL CULTURE等 |
6 | 普通化學品/無機 | 如：SODIUM CHLORIDE, DOLOMITE等 |
7 | 普通化學品/有機 | 如：GLYCERIN, LINOLEIC ACID等 |
8 | 聚合物/有機硅類 | 如：POLYPROPYLENE, METHICONE等 |
不同類型原料的申請資料細節(jié)要求不同，一般需要提供的申請資料包括：原料基本信息（商品名、分子式、CAS號、結(jié)構(gòu)式、拉丁名等）、推薦的INCI名稱、原料組成、使用目的、生產(chǎn)工藝、純度信息等。
INCI命名規(guī)則是怎樣的？
INCI命名規(guī)則應(yīng)參照《INCI命名公約》（INCI Nomenclature）（以下簡稱公約）。隨著工業(yè)、技術(shù)和化妝品成分的不斷創(chuàng)新發(fā)展， INC對公約進行持續(xù)更新。
目前INC更新頻率為年度更新。
用于確定化妝品成分的INCI名稱的公約分為3個方面：一般公約，特定公約和其他公約。
一般公約
一般公約表明，INCI命名的核心是基于原料的組成成分，并盡可能使用簡單的化學名稱，指定的INCI名稱一般基于原料的化學組成和純度，而不考慮實際的生產(chǎn)工藝類型（除肽類外）。
特定公約
特定公約則基于具體成分的類別細化命名規(guī)則，包括植物、發(fā)酵物、肽類、礦物類、烷烴類等。
如乳酸桿菌（Lactobacillus）發(fā)酵后通過機械處理、熱處理、酶裂解等手段進行裂解得到的原料，按照公約應(yīng)被命名為“Lactobacillus Ferment Lysate”。
其他公約
其他公約則定義一些特定的INCI命名規(guī)則，如乙磺酸鹽(ethanesulfonate)應(yīng)用術(shù)語“Esylate”表示，等等。
HQTS漢斯曼建議各化妝品原料商和成品企業(yè)，關(guān)注化妝品原料命名的科學合理性，給予自己產(chǎn)品一個最合適的命名。
確認！已取得的復(fù)配原料報送碼可繼續(xù)使用，其他復(fù)配原料又該如何提交？
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