很多應對REACH的企業(yè)都知道，分階段物質(zhì)可以進(jìn)行（后）預注冊，來(lái)享受注冊緩沖期。注冊緩沖期的存在，應該說(shuō)為企業(yè)，特別是中小型企業(yè)的對歐貿易帶來(lái)了極大的便利和緩沖空間。

因此在實(shí)際應對過(guò)程中，國內的企業(yè)也是特別關(guān)注哪些物質(zhì)屬于分階段物質(zhì)，可以進(jìn)行（后）預注冊。有些企業(yè)說(shuō)，我出口的物質(zhì)歐盟很早就有生產(chǎn)了，為什么它就不是分階段物質(zhì)？也有企業(yè)說(shuō)，我的物質(zhì)92年以后在歐盟生產(chǎn)，但沒(méi)有投放市場(chǎng)啊，應該是符合第二條的啊，為什么不能做預注冊？這里HQTS漢斯曼將就分階段物質(zhì)的3條定義為廣大企業(yè)逐條分析，解答疑慮。

分階段物質(zhì)定義(a), EINECS物質(zhì)

即被列入歐洲現有商用化學(xué)物質(zhì)名錄（EINECS)中的物質(zhì)。該條定義非常明確，通俗地說(shuō)，就是EC號2開(kāi)頭或3開(kāi)頭的物質(zhì)。

分階段物質(zhì)定義(b)

這條定義最容易引發(fā)爭議，很多企業(yè)都會(huì )將其簡(jiǎn)單理解為：1992年以后在歐盟生產(chǎn)，以出口為目的的物質(zhì)。但事實(shí)上卻忽略了符合該定義的企業(yè)主體。

該條定義的法規：

it was manufactured in the Community, or in the countries acceding to the European Union on 1 January 1995 or on 1 May 2004, but not placed on the market by the manufacturer or importer, at least once in the 15 years before the entry into force of this Regulation, provided the manufacturer or importer has documentary evidence of this;

最新注冊指南文件中對該條定義的解釋?zhuān)?/p>

The substance was manufactured in any of the current Member States of the EU , at least once after 31 May 1992, without being placed on the EU market by the manufacturer or importer, provided that the manufacturer or importer has documentary evidence of this. Such documentary evidence can be, for example, order sheets, stock lists, or any other documents which can be undoubtedly traced back to a date after 31 May 1992.

HQTS漢斯曼據此分析：

a) 這類(lèi)物質(zhì)是指92年以后且在歐盟生產(chǎn)的物質(zhì)；

b) 必須是沒(méi)有投放歐盟市場(chǎng)的物質(zhì)。根據REACH法規“投放市場(chǎng)”的定義中，進(jìn)口明確視為投放市場(chǎng)。也就是說(shuō)在歐盟境外生產(chǎn)的物質(zhì)出口進(jìn)入歐盟市場(chǎng)，即視為投放歐盟市場(chǎng)。

綜上所述，能夠符合這一條的，只能是歐盟制造商在歐盟生產(chǎn)的物質(zhì)，而不適用于非歐盟企業(yè)在歐盟境外生產(chǎn)的物質(zhì)。

在REACH法規執行主管當局第5次會(huì )議上，明確指出：

Importers and only representatives cannot use criterion b) for arguing that their substances have phase-in status as these substances were not placed on the Community market and therefore are neither regarded as 'existing substances' under the pre-REACH legislation nor as registered under REACH.

即，進(jìn)口商和OR不適用于(b)條規定，不能據此來(lái)說(shuō)明其物質(zhì)為分階段物質(zhì)。也就意味著(zhù)非歐盟企業(yè)不能據此來(lái)說(shuō)明其物質(zhì)為分階段物質(zhì)，進(jìn)行預注冊。

分階段物質(zhì)定義(c), NLP物質(zhì)

該條定義是專(zhuān)門(mén)針對NLP，即no-longer polymer, 指不再符合REACH法規聚合物定義的這一類(lèi)物質(zhì)，一般為低聚物。NLP這類(lèi)物質(zhì)對應的EC號為5開(kāi)頭物質(zhì)。

綜上所述，針對非歐盟企業(yè)和OR而言，分階段物質(zhì)只有兩種情況，定義a（EINECS號，2或3開(kāi)頭）和定義C（NLP號，5開(kāi)頭）。而其他沒(méi)有這兩類(lèi)號碼的物質(zhì)，像臨時(shí)EC號（6或9開(kāi)頭，預注冊階段ECHA針對這些沒(méi)有EC號的物質(zhì)臨時(shí)分配的號碼）物質(zhì)，非歐盟企業(yè)是不能進(jìn)行（后）預注冊的。

在REACH法規執行主管當局第5次會(huì )議上，ECHA也再次明確說(shuō)明：

During the first months of the pre-registration period ECHA became aware of the fact that companies acting as only representatives have been pre-registering substances without EINECS numbers / NLP numbers but using only the IUPAC name / chemical name or an ELINCS number. These substances cannot be regarded as phase-in substances for importers / only representatives under REACH and therefore should in fact be registered when they are imported after June 1st 2008.

OR不能預注冊這些沒(méi)有EINECS號或者NLP號的物質(zhì)。因此對于非歐盟企業(yè)而言，這些沒(méi)有EINECS號或者NLP號的物質(zhì)不能被當作分階段物質(zhì)來(lái)進(jìn)行預注冊，而事實(shí)上應該直接進(jìn)行注冊。

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