瑞典正式發(fā)布紋身染料安全法規(guī)草案通知

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依據(jù)98/34/EC指令的要求,歐盟成員國(guó)在將新的技術(shù)法規(guī)草案和快速社會(huì)服務(wù)措施寫(xiě)進(jìn)國(guó)家法案前,必須正式告知委員會(huì)和其他公眾。7月10日,瑞典藥品監(jiān)督管理局(MPA)向歐委會(huì)發(fā)出通知,對(duì)擬在瑞典國(guó)內(nèi)制造和生產(chǎn)紋身燃料的企業(yè)進(jìn)行規(guī)范。主要包含以下內(nèi)容:法案對(duì)紋身墨水中的特定物質(zhì)提出了標(biāo)簽要求;要求制造或進(jìn)口紋身墨水的企業(yè)以書(shū)面的形式向瑞典醫(yī)療產(chǎn)品局(MPA)提交安全評(píng)估報(bào)告文件以及產(chǎn)品副作用說(shuō)明。

制造商和進(jìn)口商需要向MPA提交的通報(bào)材料包含:
●制造商的名稱(chēng)和地址
●產(chǎn)品保質(zhì)期
●帶操作說(shuō)明和預(yù)防措施的標(biāo)簽信息
●產(chǎn)品批號(hào)
●無(wú)菌保證
對(duì)紋身墨水中不得使用的物質(zhì)做了具體規(guī)定:
●不得包含或釋放出附件1中的芳香胺物質(zhì)
●不得包含附件2中的物質(zhì)
●不得超出附件3規(guī)定的所允許使用物質(zhì)的最大濃度限值
●所使用的物質(zhì)顏色濃度標(biāo)準(zhǔn)參考95/45/EC號(hào)指令(關(guān)于指定食品中使用的色素純具體度標(biāo)準(zhǔn))
●不得包含歐盟新化妝品指令(EC)1223/2009附件二中所列的物質(zhì)
●不得包含在歐盟新化妝品指令(EC)1223/2009附件IV限制的G列使用的物質(zhì)
●不得包含CLP法規(guī)中的CMR(致敏、致癌、致畸性)1A,1B類(lèi)物質(zhì)

自7月10日~10月11日,瑞典針對(duì)該法案向歐盟各成員國(guó)發(fā)出擬執(zhí)行通知,法規(guī)生效后,原有產(chǎn)品可允許有三個(gè)月的過(guò)渡期在瑞迪繼續(xù)銷(xiāo)售。6月12日,瑞典化學(xué)品管理署(KEMI)發(fā)布了對(duì)6個(gè)品牌14款紋身墨水產(chǎn)品的調(diào)查報(bào)告,顯示產(chǎn)品中檢出多環(huán)芳烴、致癌芳香胺、重金屬等有毒成分。瑞典此次紋身染料規(guī)范的推出,將有助于紋身染料企業(yè)規(guī)范生產(chǎn),同時(shí)保證消費(fèi)者安全。而在3月份,法國(guó)勞工部也頒布了一項(xiàng)法規(guī),禁止某些特定的化學(xué)物質(zhì)用于紋身產(chǎn)品。綜觀歐盟非食品快速預(yù)警通報(bào)系統(tǒng)(RAPEX)自2005年來(lái)的數(shù)據(jù),共有34款紋身產(chǎn)品被通報(bào),原因同KEMI的的三個(gè)發(fā)現(xiàn)一致,除此之外,還發(fā)現(xiàn)了微生物超標(biāo)的現(xiàn)象。瑞典和法國(guó)相關(guān)法案的推出,表明歐盟成員國(guó)對(duì)紋身產(chǎn)品安全監(jiān)管的加強(qiáng),需要相關(guān)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注。

瑞典紋身染料法規(guī)草案

紋身墨水被檢出多環(huán)芳烴、芳香胺染料、重金屬等有毒成分

法國(guó)政府將禁止CMR等物質(zhì)用于紋身產(chǎn)品

歐盟RAPEX通報(bào)(周總結(jié))

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