REACH授權物質(zhì)清單四項鄰苯的風(fēng)險屬性及豁免用途擬修訂

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歐盟于2020年11月24日向WTO提交了通報案G/TBT/N/EU/760,擬新增REACH法規附件XIV授權物質(zhì)清單中第4至7項物質(zhì)(鄰苯DEHP,BBP,DBP和DIBP)的內分泌干擾屬性,并對其豁免用途進(jìn)行更新。該草案公眾咨詢(xún)?yōu)槠?0天,意見(jiàn)反饋截止至2021年1月23日。

擬修訂內容

附件XIV第4至7項內容擬被替代如下:

修訂摘要:

  • 增加四項鄰苯的內分泌干擾屬性;

  • 針對食品接觸材料、鄰苯濃度等于或大于0.1%且小于0.3%的混合物以及醫療器械三項用途,推遲最晚申請日和日落之日;

  • 對于此前鄰苯用于醫藥產(chǎn)品的最內層包裝的用途,取消豁免,并設置最晚申請日和日落之日。

該草案擬于官方公報正式發(fā)布后第20天生效。屆時(shí),上述的豁免用途需在最晚申請日前提交豁免申請,否則在日落之日后將被禁用。此外,對于醫藥產(chǎn)品最內層包裝,企業(yè)如希望繼續將鄰苯用于此項用途,也必須在最晚申請日前提交豁免申請。

HQTS漢斯曼集團提醒

就國內企業(yè)而言,物品中授權物質(zhì)的添加若在歐盟境外完成,則無(wú)需申請授權即可將產(chǎn)品投放歐盟市場(chǎng),但企業(yè)需要特別注意其歐盟供應商的合規情況。同時(shí)這四項鄰苯還屬于REACH法規附件XVII限制物質(zhì)清單第51項的管控物質(zhì),要求在玩具、兒童護理產(chǎn)品以及塑化材料中總含量不得超過(guò)0.1%(具體條款內容可見(jiàn)附件XVII清單),各企業(yè)還應加強產(chǎn)品中有害物質(zhì)管控,確保合規出口。

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