為什么要有程序？ ISO 9001：2015 的強制程序是什么？
為什么要有程序？有些人會通過列出很長的理由清單來回答這個問題，但這些清單有時毫無用處。它們太長了，很難記住和吸收，而且重疊和冗余太多。有四個非?；镜睦碛煽梢哉f明為什么我們應(yīng)該制定程序來記錄重要的流程。
- 遵守
- 運營需求（即一致性）
- 管理風險
- 連續(xù)的提高
強制性 ISO 9001 2015 程序中應(yīng)涵蓋哪些內(nèi)容？
這些強制性 ISO 9001:2015 程序由 ISO 9001 指定，并包含在質(zhì)量手冊模板中。有六個程序必須記錄在案。組織需要用ISO 9001:2015 記錄這六個程序。這并不意味著只需這六個程序就可以了，您希望的 ISO 9001:2015 程序在很大程度上取決于您組織的規(guī)模和復(fù)雜性，但這六個程序是您應(yīng)該擁有的。
1.文件控制
在此ISO 9001:2015 程序中，有一項書面程序用于控制程序的批準和重新批準，并確保顯示當前修訂狀態(tài)。此過程用于確保過時文件得到控制且清晰易讀，并且文件適用于外部各方，例如其客戶或流程所有者。文件必須經(jīng)高級管理層批準
2. 記錄控制
這是檢查流程所有者對記錄的識別、保護、存儲和刪除的歸檔以及將記錄保存在特定位置的程序。將檢查已建立的記錄，以確認符合要求以及質(zhì)量管理體系有效運行。
3.內(nèi)部審計
ISO 9001 內(nèi)部審核的目的是評估質(zhì)量管理體系的有效性和組織的整體績效。您的內(nèi)部審核表明符合計劃安排，例如 QMS 手冊、程序或流程圖，并且計劃安排得到實施和維護。
4.不合格產(chǎn)品的控制
就 ISO 9001 標準而言，文件是必要的，并且需要保留不合格問題的記錄，以便識別它們并采取相應(yīng)措施。這是一個確保對無用產(chǎn)品進行鑒定和不采取任何措施的程序，并建立了文件化程序來定義控制措施以及處理不合格產(chǎn)品的相關(guān)責任和權(quán)限。
5.糾正措施
糾正措施應(yīng)被視為對問題的反應(yīng)性響應(yīng)，因為它是在檢測到不合規(guī)情況或收到客戶投訴或其他事件時采取的。您的組織應(yīng)首先遏制問題，然后確定其根本原因，以便采取適當?shù)募m正措施，防止問題再次發(fā)生。
6.預(yù)防措施
預(yù)防措施是主動的——可能會出現(xiàn)問題，這些措施是為了防止問題發(fā)生或變得過于嚴重而采取的措施。如果已經(jīng)出現(xiàn)問題，則屬于不合規(guī)行為，需要采取糾正措施。ISO 9001 2015 要求記錄預(yù)防措施程序。此外，有必要記錄已確定的預(yù)防措施和已采取的措施。
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