頸椎按摩器FDA認證
頸椎按摩器將中低頻電療、磁療、紅外熱灸、枕式牽引四種理療方式集中在一起，利用傳統中醫原理，形成一個(gè)高效復合能量場(chǎng)，可以舒筋活絡(luò )，幫助改善頸部血液循環(huán)，有效緩解頸部肌肉僵直、疼痛問(wèn)題。
頸椎舒展器 對頸肩僵硬退化、預防駝背、矯正身姿。同時(shí)按摩點(diǎn)上的磁療點(diǎn)直接接觸身體可以幫助血液循環(huán)，促進(jìn)新陳代謝，緩解輔助治療頸椎病 5-15分鐘效果顯著(zhù)。適用人群 白領(lǐng)、司機、長(cháng)時(shí)間站立、久坐、長(cháng)時(shí)間對著(zhù)電腦等人士。
頸椎舒展器功效
一、恢復頸椎的正常
生理結構，調節頸椎骨胳保持健康狀態(tài)。
二、緩解頸椎關(guān)節狹窄關(guān)節囊以及韌帶的鈣化。
三、改善供血不足。
四、改善壓迫神經(jīng)造成的疼痛，松懈粘連預防駝背等作用。
五、對于發(fā)育期的青少年長(cháng)期使用則有助于身高增長(cháng)。
頸椎是人體的主要支柱，與人的生命中樞－延髓緊密相連，有豐富的血管、神經(jīng)叢，保障人體基本生命活動(dòng)信息的上傳下達和營(yíng)養輸送，任何細微變化都可以導致人體器官的不適，隨著(zhù)生活節奏的加快，頸椎病的發(fā)病率和年輕化逐年加大，嚴重的影響了人們的生活和工作。
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA，FDA 是美國政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學(xué)管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯(lián)邦機構之一。
醫療認證
FDA對醫療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監督醫療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷(xiāo)商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
醫療器械范圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在FDA監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，FDA將醫療器械分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類(lèi)，越高類(lèi)別監督越多。如果產(chǎn)品是市場(chǎng)上不曾存在的新穎發(fā)明，FDA要求廠(chǎng)家進(jìn)行嚴格的人體實(shí)驗，并有令人信服的醫學(xué)與統計學(xué)證據說(shuō)明產(chǎn)品的有效性和安全性。
醫療器械的FDA認證，包括 廠(chǎng)家在FDA注冊、產(chǎn)品的FDA登記、產(chǎn)品上市登記（510表登記）、產(chǎn)品上市審核批準（PMA審核） 醫療保健器械的標簽與技術(shù)改造、通關(guān)、登記、上市前報告，須提交以下材料 （1）包裝完整的產(chǎn)成品五份，（2）器械構造圖及其文字說(shuō)明，（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗材料，（5）制造工藝簡(jiǎn)介，（6）臨床試驗總結，（7）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細描述。
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