醫(yī)用膠帶CE認(rèn)證怎么辦理
市面上的電子產(chǎn)品萬萬千千種，CE認(rèn)證需要做的認(rèn)證指令與測試標(biāo)準(zhǔn)也是不同的，列如機(jī)械MD指令，2006/42/EC是它的指令號，對應(yīng)的指令還有很多不同的EN標(biāo)準(zhǔn)，我們對常見的幾種不同的產(chǎn)品CE認(rèn)證指令和標(biāo)準(zhǔn)做個簡單的統(tǒng)計(jì)。
五、歐盟CE認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品類別如下：
1.機(jī)械和設(shè)備（MD）
2.潛在爆炸性環(huán)境中的機(jī)械（ATEX）
3.電氣設(shè)備（LVD）
4.電子設(shè)備：家庭和工業(yè)（EMC）
5.建筑產(chǎn)品（CPR）
6.醫(yī)療器械（MD）
7.個人防護(hù)裝備（PPE）
8.壓力設(shè)備（PED）
9.無線電設(shè)備（RED）
10.玩具（Toys）
11.限制使用某些物質(zhì)（RoHS）
12.其他消費(fèi)品
六、產(chǎn)品做CE認(rèn)證需要什么資料：
1.客戶申請表（英文：產(chǎn)品名稱CE認(rèn)證、型號CE認(rèn)證、申請人/制造廠地址）。
2.產(chǎn)品型號及詳細(xì)技術(shù)參數(shù)
3.零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細(xì)圖片
4.電器原理圖（電氣產(chǎn)品）
5.機(jī)械裝配圖和關(guān)鍵零部件圖紙
6.銘牌（字體，CE符號）。
7.產(chǎn)品使用說明書，安裝，維護(hù)（英文版）。
8.零部件清單（產(chǎn)品名稱CE認(rèn)證、制造商）。
七、企業(yè)生產(chǎn)商找第三檢測機(jī)構(gòu)申請CE認(rèn)證流程：
1.生產(chǎn)商和檢測機(jī)構(gòu)（下面簡稱實(shí)驗(yàn)室）提出口頭或書面的初步申請。
2.申請人填寫CE-marking申請表，將申請表、樣品、電氣原理圖、產(chǎn)品說明書寄送到實(shí)驗(yàn)室（準(zhǔn)備1~2個樣品）。
3.實(shí)驗(yàn)室確定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)項(xiàng)目并報(bào)價。
4.申請人確認(rèn)報(bào)價，并將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至實(shí)驗(yàn)室。
5.申請人提供技術(shù)文件。
6.實(shí)驗(yàn)室向申請人發(fā)出收費(fèi)通知，申請人根據(jù)收費(fèi)通知要求支付認(rèn)證費(fèi)用。
7.實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進(jìn)行審閱。
八、技術(shù)文件審閱包括：
a、文件是否完善。
b、文件是否按歐共體官方語言（英語、德語或法語）書寫。
9.如果技術(shù)文件不完善或未使用規(guī)定語言，實(shí)驗(yàn)室將通知申請人改進(jìn)。
10.如果測試不合格，實(shí)驗(yàn)室會及時告知申請人對產(chǎn)品進(jìn)行改進(jìn)，直到測試合格，申請人應(yīng)對原申請中的技術(shù)資料進(jìn)行更改，以便反映更改后的實(shí)際情況。
11.第9、10條所涉及的整改費(fèi)用，實(shí)驗(yàn)室會向申請人發(fā)出補(bǔ)充收費(fèi)通知。
12.申請人根據(jù)補(bǔ)充收費(fèi)通知要求支付蓋改費(fèi)用。
13.實(shí)驗(yàn)室向申請人提供測試報(bào)告或技術(shù)文件（TCF），以及CE符合證明（COC），及CE標(biāo)志。
14.申請人簽署CE保證自我聲明，并在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)志。
